인더뉴스 남궁경 기자ㅣ필로시스헬스케어가 100만달러 규모의 코로나19 진단키트 인허가 등록을 위한 제품 공급을 진행했습니다.
8일 필로시스헬스케어에 따르면 수출 대상은 이탈리아, 스위스, 영국 등 유럽 주요 국가를 비롯해 쿠웨이트, 아랍에미리트, 이집트 등의 국가 연구소와 보건복지부입니다.
또 지난달 미국 3개 병원의 임상 승인 절차를 완료했는데요. 이에 필로시스헬스케어는 미국 내 임상실험을 준비 중이며, 미국 긴급사용승인(EUA) 신청도 완료했습니다.
항원방식의 Gmate COVID-19는 콧물과 가래 등 타액을 이용한 방식을 사용해 검체 채취 과정이 간편하고, 검사 판정에도 많은 시간이 소모되지 않는 것이 특징입니다. 검사 판정까지 걸리는 시간은 최대 20분이며, 정확성은 약 93% 이상으로 드라이브 스루 등 이동 진료소에 활용도가 높다는 평가를 받고 있습니다.
필로시스헬스케어 관계자는 “Gmate COVID-19는 빠른 검사 시간과 뛰어난 정확성을 통해 전세계 주요 국가들로부터 인정을 받고 있다”며 “품질 우수성이 입증된 공식서류 발급 등으로 인하여 공급 확대가 진행되고 있다”고 말했습니다.