인더뉴스 남궁경 기자ㅣ디앤디파마텍이 지난 21일 미국 식품의약국 (FDA)로부터 ‘PMI06’ 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았습니다.
26일 디앤디파마텍에 따르면 PMI06은 PD-L1을 타깃하는 면역항암 PET 이미징 바이오마커로 ‘암세포 타깃 PET (양전자 방출 단층촬영) 조영제’입니다. 현재 해당 약물은 디앤디파마텍의 100% 자회사인 프레시전 몰레큘러 (Precision Molecular Inc.)과 존슨홉킨스 의과대학이 공동 개발하고 있습니다.
이번 IND 승인을 통해 진행될 임상 1상은 미국 존스홉킨스 의과대학 핵의학과 주도로 진행될 예정입니다. 면역항암제 치료가 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 상대로 PMI06 안전성과 내약성을 평가합니다.
이슬기 디앤디파마텍 대표이사는 “PMI06의 IND 승인으로 향후 면역항암치료를 받는 환자들의 치료 효율성을 높이는데 한발짝 더 가까워졌다”며 “PMI06 뿐만 아니라, 현재 개발중인 다른 암 종에 대한 PET 조영제 개발에도 속도를 내겠다”고 말했습니다.
한편 퇴행성 뇌질환 관련 기업으로 알려진 디앤디파마텍은 퇴행성 뇌질환 이외에도 섬유화질환과 대사성 질환 치료제를 개발 중이며, 조영제 및 퇴행성 뇌질환 관련 빅데이터 사업까지 사업 범위를 넓히고 있습니다.