셀트리온 코로나19 신속진단 항원키트 미FDA 긴급사용승인 획득

현지 전문 도매상 통해 미 전역에 공급..“대형 기업체·기관 높은 수요 예상”
샘피뉴트 제품. 사진ㅣ셀트리온

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온이 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했습니다.

26일 셀트리온에 따르면 샘피뉴트는 고유의 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높인 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트로 셀트리온과 BBB가 공동개발한 제품입니다.

이 제품은 진료 현장에서 휴대용 장비를 활용해 10분 만에 검체 검사와 결과 확인이 가능한데요. 측정시간이 빠르고, 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 신속 진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖춘 것이 특징입니다.

셀트리온은 최근 코로나19 신규 확진자가 급증하고 있는 미국 내 시장 수요가 높다고 판단해 지난 8월부터 미국에서 샘피뉴트를 출시했습니다. 특히 이번 긴급사용승인 획득을 기점으로 셀트리온은 현지 전문 도매상을 통해 대행 기업체와 정부기관 등 미국 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정입니다.

셀트리온 관계자는 “현재 미국 내 직장, 학교, 기관에서의 신속진단 항원키트의 수요는 높은 것으로 분석된다”며 “이번 샘피뉴트 긴급사용승인을 통해 최근 확진자가 급증하고 있는 미국 내 코로나19 방역 효과를 극대화하고, 글로벌 코로나19 종식에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했습니다.

한편 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)가 발표한 보고서에 따르면, 올해 전 세계 코로나19 진단기기 시장 규모는 198억 달러, 한화 약 22조 4000억원에 이를 것으로 예상됩니다.

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