인더뉴스 엄수빈 기자ㅣ지놈앤컴퍼니(대표 배지수, 박한수)의 자회사 사이오토 바이오사이언스는 30일(현지시간) 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’의 미국 FDA 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔습니다.

사이오토 바이오사이언스는 미국 신시네티 어린이병원에서 이르면 오는 7월부터 자폐증 환자를 대상으로 임상을 위한 첫 투약을 진행합니다. 이번 임상시험은 ‘위약 대조 이중맹검(double blinded)’ 방식의 ‘무작위시험’ 형식으로 4주 투약을 포함해 총 17주간 진행될 예정입니다.

‘SB-121’은 전임상시험에서 자폐증 완화에 영향을 미치는 체내 옥시토신 분비를 장시간 유지시켜주는 것을 확인한 바 있습니다. 지난해 11월에는 건강인 대상 신생아괴사성장염(NEC) 적응증으로 미국 FDA의 임상 1상 IND를 승인받았는데요. 임상 1상에서는 ‘SB-121’의 반복투여를 통한 안전성과 초기 유효성을 평가하고, 2022년에 자폐증(ASD) 및 신생아괴사성장염 환자를 대상으로 임상 2상 진행을 목표로 하고 있습니다.

배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “장-뇌-축(gut-brain-axis) 이론을 바탕으로 한 마이크로바이옴 뇌∙신경 질환 치료제 개발 영역은 마이크로바이옴 산업에서 빼놓을 수 없는 중요한 분야”라며 “특히 옥시토신 분비를 촉진해 자폐증 핵심 증상에 대한 치료를 해결한다면, 정신과 분야에서 블록버스터급 치료제를 기대할 수 있을 것”이라고 말했습니다.