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유한양행, 레이저티닙+아미반타맙 병용요법 FDA 승인-대신

Wednesday, August 21, 2024, 08:08:32 크게보기

 

인더뉴스 권용희 기자ㅣ대신증권은 21일 유한양행에 대해 레이저티닙+아미반타맙 폐암 1차 치료제가 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받았다고 설명했다. 이에 목표주가 13만4000원, 투자의견 '매수'를 유지했다.

 

최근 얀센의 레이저티닙+아미반타맙 병용 요법이 EGFR(표피성장인자 수용체) 돌연변이 양성 비소세포 폐암 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다. 유한양행은 첫 환자 투약 시점에 미국 출시 마일스톤을 얀센으로부터 수령할 것으로 추정된다. 이후 매출 발생 시 러닝 로열티 수령할 것으로 예상된다.

 

이희영 대신증권 연구원은 "미국 출시 마일스톤의 경우 이르면 올 3분기 내 수령도 가능할 것으로 기대되며 러닝 로열티는 늦어도 내년 상반기 수령이 시작될 것으로 전망된다"며 "이번 FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 사례"라고 말했다. 이어 "지속적인 현금흐름을 기반으로 향후 M&A(인수합병) 및 신약 파이프라인 강화가 기대된다"고 덧붙였다.

 

유한양행이 레이저티닙 이외 다수 R&D(연구개발) 모멘텀이 보유하고 있다는 전망도 나온다. 향후 후속 파이프라인 개발을 진행 중이라는 분석이다. 올해 매출액과 영업이익은 각각 2조1420억원, 1060억원으로 추정된다.

 

이 연구원은 "하반기 YH35324(알러지치료제) 특발성 두드러기 임상 1b상 중간 결과 발표가 예정돼있다"며 "연내 베링거인겔하임에 기술이전 한 BI3006337 MASH 치료제 임상 1상 완료 후 내년 결과 발표가 기대된다"고 말했다. 이어 "후속 파이프라인을 개발과 더불어 면역항암제 기술이전도 지속적으로 진행 중"이라고 덧붙였다.

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권용희 기자 brightman@inthenews.co.kr

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