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3상만 진행하면 된다...셀트리온 ‘램시마SC’, 조기 출시 전망

2019.04.01 14:59:09

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 셀트리온이 인플릭시맙 피하주사제형인 ‘램시마SC’의 미국 FDA(Food and Drugs Administration) 임상 신청을 완료했다. 임상 디자인 합의를 통해 3상 임상만 진행하면 되므로, 임상 기간 단축과 비용 절감이 가능할 전망이다. 1일 셀트리온은 미국 FDA에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 : 인플릭시맙…
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동아쏘시오홀딩스, 제71회 정기주주총회 진행

2019.03.29 12:28:16

인더뉴스 김진희 기자ㅣ “글로벌 제약사들과의 파트너링을 강화하고, R&D오픈이노베이션 추진, 글로벌 수준의 생산시설 확충 등 장기 성장기반을 마련하겠습니다” 29일 동아쏘시오홀딩스는 오늘(29일) 오전 동대문구에 위치한 본사에서 주주·회사 경영진 등이 참석한 가운데 제71기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 먼저 동아쏘시오홀딩스의 정기주…
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‘제22회 동아제약 대학생 국토대장정’ 대원 모집...13일까지

2019.03.28 14:48:44

인더뉴스 김진희 기자ㅣ “젊음과 패기 가득한 144명의 참가 대원을 모집합니다” 동아제약이 ‘박카스와 함께하는 제22회 동아제약 대학생 국토대장정’ 행사에 국내외 대학생과 대학원생을 모집한다고 28일 밝혔다. 이번 행사에는 남녀 각각 72명씩 총 144명이 참가 가능하다. 참가 신청은 내일(29일)부터 오는 4월 13일까지이며, 동아제약 대학생 국토대장정 홈페…
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GC녹십자, 제50기 정기주주총회 개최...“혁신 활동 이어갈 것”

2019.03.27 18:17:08

인더뉴스 김진희 기자ㅣ GC녹십자와 지주사인 GC(녹십자홀딩스), GC녹십자엠에스, GC녹십자랩셀 등 계열사들이 일제히 주주총회를 진행했다. GC녹십자는 오늘(27일) 경기도 용인 본사에서 제50기 정기 주주총회를 개최했다고 27일 밝혔다. 이날 주주총회에서 GC녹십자는 작년 연결 기준 매출액 1조 3349억원, 영업이익 502억원, 당기순이익 343억원 달성 등…
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JW생명과학 3세대 영양수액제, ‘아시아 최초’ 유럽 시장 진출

2019.03.27 11:03:15

인더뉴스 김진희 기자ㅣ JW가 기술 혁신을 통해 개발한 3세대 종합영양수액제가 선진 시장에 본격 진출한다. JW홀딩스의 자회사 JW생명과학은 미국 ‘박스터’가 영국·네덜란드·벨기에 등 유럽 국가로부터 3체임버 종합영양수액제 ‘피노멜주(FINOMEL, 국내 제품명 위너프)’에 대한 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 3체임버란 하나의 용기를 3개의 방으…
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美 출시앞둔 대웅제약 ‘나보타’, SCI급 국제학술지에 임상결과 게재

2019.03.25 14:52:05

인더뉴스 김진희 기자ㅣ “SCI급 논문 게재는 나보타의 안전성과 유효성을 다시 한번 입증한 것입니다.” 대웅제약은 지난 21일 나보타(Prabotulinumtoxin A, 미국명 주보; Jeuveau)의 미국 3상 임상결과가 국제학술지 ‘더마톨로직 서저리(Dermatologic Surgery)’에 게재됐다고 25일 밝혔다. 나보타는 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)의 판…
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셀트리온 개발중인 ‘심장병’ 신약, 日제약사와 280억원대 판권 계약 체결

2019.03.25 11:38:03

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 셀트리온이 비후성심근증 신약 개발로 미국 3조원 시장에 도전장을 내민다. 미국 FDA와는 임상 개발 콘셉트 논의가 완료됐고, 일본 내 독점 판권에 대해 283억원 규모의 마일스톤 계약도 마쳤다. 국내에서 임상을 진행해 오는 2022년말까지 3상을 완료하고, 그 다음해인 2023년부터 한국은 물론 미국·일본 등 글로벌 시장에 비후성심근증 신약…
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서울대학병원, ‘종합병원 브랜드파워’ 19년 연속 1위 달성

2019.03.21 15:23:23

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 서울대학교병원이 올해도 종합병원 브랜드파워 1위에 올랐다. 서울대병원(병원장 서창석)이 21일 한국능률협회컨설팅이 발표한 ‘2019 제21차 한국산업의 브랜드파워(K-BPI)’ 종합병원 부문에서 1위를 차지했다. 이로써 서울대병원은 종합병원에 대한 조사가 시행된 지난 2001년부터 올해까지 19년 연속 1위를 차지했다. 또한 작년에 신…
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일동제약 ‘비타민 원료’, 日 PMDA GMP 적합 승인...시장 공략 속도↑

2019.03.19 11:35:37

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 일동제약의 활성비타민 원료가 일본 PMDA GMP 적합 승인을 받으며, 활성비타민B1의 원료 수출 경쟁력을 확보했다. 일동제약이 자사의 푸르설티아민염산염에 대해 일본 PMDA의 GMP(good manufacturing practice, 의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙) 적합 승인을 얻었다고 19일 밝혔다. PMDA(Pharmaceu…
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대웅제약 전승호 사장, 약학대학생 실습생과 소통간담회 진행

2019.03.18 13:46:37

인더뉴스 김진희 기자ㅣ “대웅제약을 어떤 방향으로 이끌어 가실 건가요?” 대웅제약은 지난 15일 서울 삼성동 본사 소통라운지에서 올해 1월부터 실습을 진행중인 ‘팜 DW(Pharm DW)’ 약대생 실습생 약 30명과 전승호 사장이 함께하는 소통간담회를 가졌다고 18일 밝혔다. 이번 간담회는 전승호 대웅제약 사장이 ‘팜 DW’ 심화실습생을 격려하고, 제약산업에…

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