인더뉴스 김용운 기자ㅣ동국제약은 탈모치료제 ‘판시딜’이 의약품으로는 유일하게 ‘2021 대한민국 소비자대상’에서 ‘올해의 최고제품’ 부문 4년 연속 수상의 영예를 안았다고 22일 밝혔습니다. 판시딜은 ‘일반의약품 경구용 탈모치료제’ 부문 7년 연속 판매 1위 (2014-2020년, IQVIA 데이터 기준) 제품입니다. 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스…
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ종근당(대표 김영주)은 인도네시아 합작법인 ‘CKD OTTO’가 알제리 최대 국영 제약사 ‘사이달’과 3200만불(약 378억) 규모의 수출 계약을 체결하고 1차 물량을 출하했다고 15일 밝혔습니다. 이번 계약으로 CKD OTTO는 2026년까지 향후 5년간 인도네시아 현지 공장에서 생산하는 항암주사제를 알제리에 수출합니다. 사이달은 종…
인더뉴스 이수민 기자ㅣ셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’가 지난주 미국 식품의약국의 긴급사용승인을 획득했다고 밝혔습니다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트 의 긴급사용승인을 받은 데 이어 신속자가검사키트인…
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 8일(현지시간) 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(성분명 : 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔습니다. 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽·남미·아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리했습니다. 전이성 직결…
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 자체 개발한 신종 코로바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙)’가 현지 시간 1일 유럽의약품청(EMA)에 정식 품목허가(MAA)를 신청했다고 5일 밝혔습니다. 적응증 대상은 코로나19가 확진된 성인 환자로서, 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환 가능성이 높은 환자…
인더뉴스 문정태 기자ㅣ종근당(대표 김영주)은 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 코로나19 치료제 개발을 위한 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다고 30일 밝혔습니다. 이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인 받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서…
인더뉴스 문정태 기자ㅣ대사증후군 치료제의 환자 선택권이 넓어졌습니다. GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘로제텔’이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 30일 밝혔습니다. ‘로제텔’은 로수바스타틴과 에제미티브, 텔미사르탄 성분을 더한 3제 복합제입니다. GC녹십자에 따르면 로수바스타틴은 나쁜 지방 성분인 ‘저밀도 지…
인더뉴스 문정태 기자ㅣ‘설명 가능한 인공지능’을 활용한 신약개발이 시도됩니다. 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 심플렉스㈜(대표이사 조성진)와 CNS 질환 신약개발을 위한 공동 연구개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔습니다. 이번 계약으로 동아에스티는 심플렉스가 발굴한 CNS 질환 신약의 유효물질 및 후보…
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