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대웅제약 “ITC가 메디톡스 일방적인 주장을 받아들여…최종 승소 자신있어”

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 미국 국제무역위원회(ITC)가 최근 내린 예비결정에서 일방적인 주장을 토대로 한 ‘추론’만으로 대웅제약의 균주절취를 판정하는 등 ‘중대한 오류들’을 범했다고 주장했습니다.
대웅제약은 13일 “결정문을 분석한 결과 이 같은 오류들을 확인했다”며 “오판의 근거들을 명백하게 제시해 오는 11월의 최종결정에서 반드시 승소할 것”이라고 밝혔습니다.
앞서 ITC는 "대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 침해했다"며 예비판결에서 메디톡스의 손을 들어줬는데요. 이와 함께 대웅제약의 나보타(미국 제품명 주보, 보툴리눔 톡신 제제)에 대해 10년간 수입을 금지한다는 예비 판결을 내린 바…
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동국제약, 전립선비대증 복합제 3상 임상계획 승인

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ동국제약이 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 복합화한 전립선비대증 개량신약 3상 임상시험 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다.
10일 동국제약에 따르면 승인받은 ‘DKF-313’은 두타스테리드와 타다필을 복합화한 세계 최초 개량신약입니다. 향후 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 됩니다.
전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환인데요. 전립선 크기를 줄여주는 약제인 피나스테리드, 두타스테리드 (5α-reductase inhibitor)로 치료하는 것이 효과적이지만, 개선 효과가 즉시 나타나지 않아 증상 개선을 위한 여러 약제들을 병용하게 됩니다.
동국제약 관계자는…
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한미사이언스-바이오앱, 그린바이오 기반 코로나19 백신 개발 본격화

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ한미사이언스와 바이오앱이 그린바이오 기반 코로나19 백신 개발을 본격화합니다.
9일 한미약품에…
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대웅제약 니클로사마이드, 필리핀·인도 임상 1상 IND 신청 완료

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 코로나19 치료제 개발을 위한 니클로사마이드(DWRX2003, 구충제) 임상시험계획(IND)을 필리핀 식품의약품안전처(FDA)에…
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대웅제약, 인니서 ‘줄기세포 코로나19 치료제’ 임상 1상 승인

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 중간엽줄기세포 코로나19 호흡기 증상 치료제(DWP710)에 대해 인도네시아에서 임상 1상을 승인받았습니다. 회사는 임상 1상 시험에서 약물의 안정성을 확인하고 올해 안에 2상을 진행할…
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GC녹십자웰빙 ‘NK엑소좀’, 피부섬유아세포 증식 효과

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자웰빙이 NK세포배양액에서 유래된 엑소좀의 피부세포 증식 효과와 관련한 화장료 조성물 특허를 출원했습니다.
2일 GC녹십자웰빙에 따르면 특허명은 ‘NK세포배양액 유래 엑소좀을 함유하는 피부질환 개선,…
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한미약품 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯’, 멕시코 땅 밟는다

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ한미약품 ‘로수젯’이 회사의 파트너사인 MSD를 통해 멕시코에 진출합니다.
로수젯은 한미약품이 독자 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약으로 국내 제약회사가 개발한 복합신약 중 가장…
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GC녹십자랩셀, 세포 동결보존 관련 조성물 일본 특허 취득

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자랩셀이 일본 특허청으로부터 세포의 동결보존용 배지 조성물과 용도에 대한 특허를 취득했습니다.
1일 GC녹십자랩셀에 따르면 이번 특허는 회사의 NK(자연살해, Natural Killer) 세포 치료제…
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‘렘데시비르’ 오늘부터 국내 공급…중증환자 우선 투약

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ미국에서 코로나19 중증 환자에게 효과적이라고 알려진 치료제 ‘렘데시비르’가 국내에 들어옵니다.
질병관리본부(정은경 본부장)는 길리어드사이언스코리아와 국내 도입 협의를 통해 의약품 무상공급을 계약을 체결하고 1일부터…

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JW중외제약 ‘CWP291’, 코로나19 이어 폐섬유화증 치료용도 특허 출원

JW중외제약 ‘CWP291’, 코로나19 이어 폐섬유화증 치료용도 특허 출원

인더뉴스 남궁경 기자ㅣJW중외제약의 CWP291가 코로나19 항바이러스 효과에 이어 중증 폐질환에도 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 30일 JW중외제약에 따르면 회사는 코로나19 치료제로 ...
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셀트리온 램시마SC, 유럽서 적응증 추가 승인 권고

셀트리온 램시마SC, 유럽서 적응증 추가 승인 권고

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온의 ‘램시마SC’가 염증성 장질환 증상 등의 치료제로 유럽에서 허가받을 것으로 보입니다. 29일 셀트리온에 따르면 회사는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ...
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GC녹십자웰빙 ‘GCWB106’, 무릎골관절염 개선 확인

GC녹십자웰빙 ‘GCWB106’, 무릎골관절염 개선 확인

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자웰빙이 인체적용시험을 통해 ‘GCWB106(구절초추출물)’의 무릎골관절염 증상과 통증 개선효과를 확인했습니다. 29일 GC녹십자웰빙에 따르면 이번 연구는 경증 무릎골관절염(K/L grade 1-2)으로 ...
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한미 LAPS글루카곤 아날로그, 美 희귀 소아질병 의약품 지정

한미 LAPS글루카곤 아날로그, 美 희귀 소아질병 의약품 지정

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ한미약품이 개발중인 LAPS글루카곤 아날로그가 미국 식품의약국으로부터 희귀 소아 질병 의약품으로 지정됐습니다. 26일 한미약품에 따르면 희귀 소아 질병 의약품(Rare ...
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녹십자랩셀 美 법인 ‘아티바’, 7800만 달러 규모 투자 유치

녹십자랩셀 美 법인 ‘아티바’, 7800만 달러 규모 투자 유치

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ녹십자랩셀의 미국 현지 세포치료제 개발 기업인 ‘아티바 바이오테라퓨틱스’가 7800만 달러 규모의 시리즈A 투자를 유치했습니다. 26일 GC녹십자랩셀에 따르면 아티바는 ...