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GC녹십자·노벨파마 “산필리포증후군 A형 신약 첫 환자 투여”

2024.11.25 09:47:18

인더뉴스 장승윤 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)는 지난 21일(현지시간) 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 신약 ‘GC1130A’의 미국 내 첫 환자 투여에 성공하고 본격적인 임상에 돌입했다고 25일 밝혔습니다. GC녹십자와 노벨파마는 GC1130A의 글로벌 임상을 위해 최근 미국, 한국, 일본에서 임상 1상 IND승인을 받고 다국가 임상을 진행…
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 공동개발

2024.11.22 09:27:26

인더뉴스 장승윤 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)는 카나프테라퓨틱스(대표 이병철)와 이중항체 약물접합체 공동개발을 위한 계약을 21일 체결했다고 밝혔습니다. 이번 계약은 옵션 권리가 포함된 공동개발 계약으로, 카나프가 개발 중인 이중항체 ADC 후보물질이 양사가 합의한 요건에 충족할 시 GC녹십자가 옵션 행사를 통해 공동 개발에 참여하는 형태입니다. 양사…
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셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인

2024.11.22 09:19:16

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로(개발명: CT-P41)’와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바 바이오시밀러 ‘오센벨트(개발명: CT-P41)’에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 동시에 획득했다고 22일 밝혔습니다. 프롤리아와 엑스지바는 동…
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삼성바이오, 창립 이래 최초 연 누적 수주액 5조원 돌파

2024.11.20 09:21:15

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스(대표 존 림)는 20일 2건의 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 총 9304억원(6억6839만달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 창립 이래 최초로 연 누적 수주 금액은 5조원을 돌파했습니다. 이번 계약은 각각 7524억원 규모, 1780억원 규모 총 두 건의 계약으로 수주 금액을 합하면 전년도 전체 수주 금액…
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SK바이오팜, 한국원자력의학원과 국내 첫 공동연구 계약

2024.11.19 09:24:29

인더뉴스 장승윤 기자ㅣSK바이오팜(대표 이동훈)은 지난 18일 한국원자력의학원과 악티늄-225(Ac-225) 기반의 방사성의약품(RPT) 공동연구 계약을 체결했다고 19일 밝혔습니다. 한국원자력의학원이 공동연구 계약을 맺은 것은 국내 최초이며, 이번 계약을 통해 양사는 방사성의약품 기반의 혁신적인 전임상 후보물질을 1건 이상 도출하고 새로운 암 치료 타깃…
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[3분기 실적] 휴메딕스, 영업조직 개편에 영업익 19% ↓

2024.11.11 12:56:11

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ휴메딕스(대표 김진환)는 3분기 개별 기준 영업이익이 92억원으로 전년 동기 대비 19% 감소했다고 11일 밝혔습니다. 매출은 374억원으로 6% 감소했고 당기순이익은 5% 줄어든 68억원을 기록했습니다. 3분기 누적 개별 기준 실적은 매출 1244억원, 영업이익 330억원, 당기순이익 280억원으로 각각 8%, 3%, 30% 증가했습니다. 휴메딕스는…
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삼성바이오로직스, 규범준수경영 등 3종 국제표준 획득

2024.11.08 09:54:45

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스(대표 존 림)는 국제표준화기구(ISO)의 국제표준 인증 ISO 37301(규범준수경영시스템), ISO 27001(정보보호 관리체계), ISO 27017(클라우드 보안관리체계) 등 총 3건의 인증서를 수여 받았다고 8일 밝혔습니다. 특히 삼성바이오로직스는 올해 최초로 규범준수경영시스템 'ISO 37301' 인증을 획득했습니다. 'ISO 37301'…
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[3분기 실적] 휴젤, 3분기 매출 1000억 영업익·500억 돌파…분기 최대

2024.11.07 09:45:08

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ휴젤[145020]이 글로벌 시장에서의 선전으로 매출과 영업이익이 처음으로 1000억원과 500억원을 돌파했습니다. 7일 휴젤에 따르면 연결 기준 올해 3분기 매출이 전년 대비 23.9% 증가한 1051억원, 영업이익은 54.5% 증가한 534억원으로 집계됐습니다. 당기순이익은 420억원을 기록했습니다. 품목별로 보면 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉…
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SK바이오팜, SK AI 서밋서 ‘뇌전증 관리 AI 플랫폼’ 선봬

2024.11.05 09:43:21

인더뉴스 장승윤 기자ㅣSK바이오팜(대표 이동훈)은 뇌전증 환자의 질환 관리를 위해 개발중인 디지털 헬스케어 플랫폼을 5일까지 코엑스에서 열리는 ‘SK AI서밋’에서 선보인다고 밝혔습니다. 뇌전증 환자 관리 플랫폼은 모바일 앱, 스마트워치, 의료진 웹 서비스 및 AI 기반 발작 예측 시스템으로 구성됩니다. 환자와 보호자를 위한 모바일 앱은 발작 이력, 발작 통계…
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종근당, 이상지질혈증 치료제 미 FDA 임상 1상 승인

2024.11.04 10:03:53

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ종근당(대표 김영주)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체개발한 이상지질혈증 치료 신약 ‘CKD-508’의 개발을 위한 미국 임상 1상을 승인받았다고 4일 밝혔습니다. 이번 임상에서 종근당은 CKD-508의 안전성 및 지질개선 효과를 확인하고 임상 2상을 위한 최적 용량을 탐색할 예정입니다. CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이 콜레스…

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