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셀트리온, 미국서 유플라이마·휴미라 상호교환 변경허가 신청

2024.01.10 10:34:10

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 10일 밝혔습니다. 셀트리온은 유플라이마의 상호교환성 허가를 위해 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 휴미라와 상호교환이 가능하…
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셀트리온, 램시마SC 호주 시장 성장세…“맞춤 전략 주효”

2024.01.05 09:45:57

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 인플릭시맙 피하주사제형 램시마SC가 오세아니아 지역의 주요국인 호주에서 성장세를 나타내고 있다고 5일 밝혔습니다. 지난 2021년 7월 호주에 출시된 램시마SC는 2022년에 약 80억원의 매출을 기록했습니다. 지난해에는 3분기 누적으로 전년도 연매출보다 48% 이상 증가한 118억원의 매출을 달성했습니다. 셀트리온은 지난…
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통합 셀트리온 출범…“2030년까지 매출 12조원 목표”

2023.12.29 10:09:45

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 지난 28일 이사회 결의를 통해 셀트리온헬스케어와의 합병을 완료하고 통합 셀트리온으로 새롭게 출범한다고 29일 밝혔습니다. 사업구조 일원화를 통해 경쟁력을 강화하고 제품 포트폴리오를 늘려 2030년까지 매출 목표 12조원을 달성한다는 계획입니다. 셀트리온은 이날 이사회를 개최해 제조개발사업부 총괄로 기우성 부회장(전…
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셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 3상서 동등성 확인

2023.12.26 10:59:51

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 26일 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 발표했습니다. 셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행했으며 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라…
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통합 셀트리온·셀트리온제약, 현금·주식 배당 결정

2023.12.13 14:44:40

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온그룹은 13일 이사회를 거쳐 셀트리온과 셀트리온제약의 배당을 각각 결정했다고 밝혔습니다. 셀트리온헬스케어는 신주로 통합된 통합 셀트리온의 주주 자격으로 배당을 받게 되며 배당 기준일은 12월 31일입니다. 우선 셀트리온은 보통주 1주당 500원씩 총 1037억원 규모의 현금 배당을 결정했습니다. 배당 규모는 셀트리온과 셀트리…
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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 미국 품목허가 신청

2023.12.01 09:34:34

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔습니다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 등 오리지널 제품인 프롤…
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GC녹십자, 화순 백신 공장에 mRNA 생산시설 구축

2023.11.30 13:42:32

인더뉴스 장승윤 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)는 전라남도 화순에 위치한 자사 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔습니다. 준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화하고 지속적으로 관련 역량을 축적해 나간다는 전략입니다. 신규 시설은 mRNA 관…
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SK바이오팜, 미국 뇌전증학회서 심포지엄 개최·연구 발표

2023.11.29 09:52:38

인더뉴스 장승윤 기자ㅣSK바이오팜은 미국 자회사 SK라이프사이언스와 오는 12월 1일부터 5일(이하 현지시간)까지 미국 플로리다 주 올랜도에서 열리는 '2023 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회'에서 심포지엄과 함께 10편의 연구 결과를 발표한다고 29일 밝혔습니다. SK라이프사이언스는 오는 2일 오후 6시에 ‘지속적인 발작의 영향과 발작 감소/소실 전략…
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셀트리온·셀트리온헬스케어, 5000억 규모 자사주 취득

2023.11.08 09:54:39

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온그룹은 지난 7일 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 5000억원 규모의 자사주 매입을 완료했다고 8일 밝혔습니다. 셀트리온그룹은 지난달 23일 셀트리온 총 242만6161주(취득 금액 3651억원), 셀트리온헬스케어 총 244만주(취득 금액 1644억원)의 자사주 취득을 결정한 이래 영업일 기준 11일 만에 총 5295억원 규모의 자사…
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셀트리온, 3분기 매출·영업익 최대…영업이익률 39.8%

2023.11.07 10:17:36

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온이 주요 바이오시밀러의 고른 성장세에 힘입어 3분기 매출과 영업이익이 모두 최대 실적을 달성했습니다. 영업이익률은 40%에 육박했습니다. 셀트리온은 연결기준 올해 3분기 매출이 6723억원으로 전년 동기 대비 4.1% 증가했다고 7일 공시했습니다. 3분기 영업이익은 2676억원으로 전년대비 25.2% 증가했습니다. 영업이익률은 6…

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