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셀트리온, AOCC서 ‘램시마SC’ 임상 3상 결과 공개

2023.04.14 11:54:41

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 오는 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에서 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 글로벌 임상 3상 결과를 포스터로 공개했다고 14일 밝혔습니다. AOCC는 일본, 중국, 대만 등 아시아 국가에서 IBD…
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현대바이오랜드, 멤브레인 제품 유럽서 ‘CE MDR’ 인증

2023.04.11 09:45:05

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ현대백화점그룹 계열 헬스케어기업 현대바이오랜드(대표 이희준)는 치과용 콜라겐 멤브레인 제품 ‘오스가이드’에 대한 유럽 의료기기 규정 ‘CE MDR’의 최고 등급 인증을 획득했다고 11일 밝혔습니다. CE MDR 인증은 의료기기가 안전하게 환자에게 사용될 수 있도록 하기 위해 유럽연합에서 제정한 규정으로, 기존 유럽 의료기기 지침(…
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셀트리온 “두드러기약 바이오시밀러 3상서 유효성 확인”

2023.04.10 09:09:42

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어(성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 10일 밝혔습니다. 셀트리온은 폴란드 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행하고 있으며, 이번 결과는 24주까지의 임상 결과…
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GC셀, 부패방지경영시스템 ‘ISO 37001’ 인증 획득

2023.04.06 14:08:09

인더뉴스 장승윤 기자ㅣGC녹십자 계열 바이오회사 GC셀은 국제인증기관인 한국준법진흥원(KCI)으로부터 부패방지경영시스템 국제 표준인 ‘ISO 37001’ 인증을 획득했다고 6일 밝혔습니다. ‘ISO 37001’은 미국의 OECD뇌물방지협약, UN반부패협약 등 부패방지에 대한 국제 표준 규격으로, 모든 조직활동에서 발생할 수 있는 부패 리스크에 대한 통제와 방지…
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셀트리온 “안과질환 바이오시밀러 임상 3상 유효성 확인”

2023.04.03 09:19:33

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 안과질환 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 24주 결과를 공개했다고 3일 밝혔습니다. 셀트리온은 독일 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명 대상 52주간 임상을 진행하고 있으며 이번 결과는 24주까지의 결과입니다. CT-P42 투여군과 오리지널…
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차석용 전 LG생건 대표, 휴젤 신임 회장으로 선임

2023.03.31 11:22:02

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ차석용 LG생활건강 전 부회장이 휴젤의 지휘봉을 잡습니다. 휴젤은 지난 30일 제22기 정기주주총회와 이사회를 개최했다고 31일 밝혔습니다. 이번 주총에서는 차 회장의 기타비상무이사 선임 등 총 4개 안건이 상정돼 모두 원안대로 통과됐습니다. 이후 이사회에서 차 회장을 휴젤의 신임 회장 겸 이사회 의장으로 선임했습니다. 차석용 회장은…
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휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상3상 IND 승인

2023.03.15 14:31:33

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ휴온스그룹의 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 15일 밝혔습니다. 휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 양성교근비대증 임상 3상 시험을 허가받고 양성교근비대증 개선…
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셀트리온, 지뉴브와 맞손…고부가가치 신약 개발 타진

2023.03.14 16:27:13

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 국내 신약 개발 회사 ‘지뉴브’와 항체 발굴 및 신약 개발 추진을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔습니다. 이번 계약에 따라 양사는 선행되는 지뉴브의 항체 발굴 용역이 마무리되면 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼 ‘샤인마우스’를 활용해 최대 2종의 항체 발굴 및 연구개발을 위한 공동연구를 개시…
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[인더보드] 휴젤, 차석용 전 LG생건 부회장 영입

2023.03.09 16:01:22

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 기타비상무이사로 차석용 전 LG생활건강 대표이사 부회장을 영입합니다. 9일 휴젤(대표집행임원 손지훈)에 따르면 오는 30일 제22기 정기주주총회에서 신임 기타비상무이사 선임 안건을 상정할 예정입니다. 휴젤은 이날 이사회를 열고 차석용 전 대표이사 부회장을 기타비상무이사 후보로 의결했습니다. 이…
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휴메딕스, 180억원 규모 전환사채 소각 결정

2023.03.07 09:28:40

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ휴메딕스(대표 김진환)는 지난 2021년 4월 발행한 전환사채 450억원에 대한 콜옵션(매도청구권)을 행사한다고 7일 밝혔습니다. 콜옵션 규모는 최대 행사할 수 있는 발행가액의 40%인 180억원이며, 전환가액은 지난해 10월 조정된 최저한도인 2만1450원입니다. 이번 소각 결정으로 기존 450억원(209만7902주, 20.7%) 중 180억원(83만91…

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