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셀트리온, 코로나19 진단키트 美 공급 계약…2100억원 규모

2020.11.02 12:36:01

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온 미국 자회사 셀트리온USA가 2100억원 규모의 코로나19 진단키트를 미국에 공급하는 계약을 체결했습니다. 2일 셀트리온에 따르면 이번 공급 계약은 회사가 지난달 말 샘피뉴트(Sampinute)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득한 이후 곧바로 이어진 대규모 계약입니다. 셀…
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삼성바이오로직스, 中 시장 진출 속도…‘진퀀텀'과 CDO 계약

2020.11.02 12:12:19

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ삼성바이오로직스가 중국 바이오벤처의 신약 개발 물질을 위탁개발(CDO)하며 중국 바이오 시장 진출에 속도를 내고 있습니다. 삼성바이오로직스는 최근 진퀀텀(GeneQuantum)의 비소세포성폐암∙삼중음성유방암 치료제(GQ1003)의 세포주 CDO 계약을 체결했다고 2일 밝혔습니다. 진퀀텀은 항체∙약물 결합 치료제…
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코로나 치료제 미국 임상에 박차…대웅제약, 美 대학병원과 '맞손'

2020.10.29 14:04:01

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 DWRX2003(니클로사마이드)의 미국 임상 2상 시험을 준비하기 위해 미국 터프츠 메디컬센터(Tufts Medical Center)와 공동 임상 연구 협약을 체결했습니다. DWRX2003은 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 약물입니다. 29일 대웅제약에 따르면 터프츠 메디컬센터는 미국국립보건원 지원을 받는 병…
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한미약품 '롤론티스', 코로나19로 美 FDA 허가 잠정 연기

2020.10.27 16:33:03

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ한미약품이 미국 제약기업 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료 신약 '롤론티스'의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 연기됐습니다. 회사는 코로나19 여파로 미국 공무원 해외 출장 제한 규정으로 어쩔 수 없이 한국 실사 (평택공장)을 진행하지 못한 것이라 설명했습니다. 미국 제약기업 스펙트럼은 26일(현지시각) “FDA로부…
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JW홀딩스, 中 뤄신에 440억원 규모 종합 영양수액제 기술수출

2020.10.26 17:06:34

인더뉴스 남궁경 기자ㅣJW홀딩스가 중국 뤄신제약그룹의 자회사인 산둥뤄신제약그룹에 3세대 종합 영양수액제 '위너프'를 기술수출 및 공급하는 440억원 규모 계약을 체결했습니다. 26일 JW홀딩스에 따르면 이번 계약을 통해 산둥뤄신은 위너프에 대한 중국(홍콩·마카오 포함) 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐습니다.…
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美 ITC 조사국, 나보타 영구 수입 금지 의견 제출…대웅 “편향된 의견”

2020.10.26 15:26:23

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ미국 국제무역위원회(ITC) 불공정수입조사국이 대웅제약과 메디톡스 간 진행되고 있는 '보툴리눔 톡신 영업비밀 침해 소송과 관련해 기존 입장을 고수해야 한다는 의견을 냈습니다. 여기에 더해 불공정수입조사국은 대웅제약 보톡스 제품 ‘나보타’(미국 제품명 주보)를 10년이 아닌 '무기한' 수입 금지해야 한다고 주장했습니다.…
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셀트리온 코로나19 신속진단 항원키트 미FDA 긴급사용승인 획득

2020.10.26 10:48:13

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ셀트리온이 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했습니다. 26일 셀트리온에 따르면 샘피뉴트는 고유의 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높인 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트로 셀트리온과…
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대웅제약 ‘나보타’, 라이브 세미나에서 피부미용 최신지견 공유

2020.10.26 10:28:57

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 ‘톡신, 필러 복합시술을 활용한 모공축소 시술법’이라는 주제로 라이브 세미나를 개최했습니다. 26일 대웅제약에 따르면 이번 세미나는 코로나19 사태로 인해 오프라인 활동에 제약을 겪고 있는 의료진들에게 다양한 정보를 공유하고자 기획됐습니다. 회사는 올해 초부터 매월 의료 전문 포털사이트 닥터빌에서 온라…
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디앤디파마텍, PD-L1 면역항암PET조영제 미국 임상 1상 승인

2020.10.26 10:09:02

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ디앤디파마텍이 지난 21일 미국 식품의약국 (FDA)로부터 ‘PMI06’ 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았습니다. 26일 디앤디파마텍에 따르면 PMI06은 PD-L1을 타깃하는 면역항암 PET 이미징 바이오마커로 ‘암세포 타깃 PET (양전자 방출 단층촬영) 조영제’입니다. 현재 해당 약물은 디앤디파마텍의 100% 자회사…
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'첫 코로나 치료제'는 렘데시비르…美 FDA, 정식사용 승인

2020.10.23 16:11:51

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ제약회사 길리어드 사이언스가 만든 '렘데시비르'가 미국 보건당국으로부터 코로나19 치료제로 정식 승인을 받았습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 22일(현지시간) 항바이러스제 렘데시비르를 코로나19 입원 환자 치료에 쓸 수 있다는 정식 허가를 내줬다고 CNBC방송과 로이터통신 등이 보도했습니다. 이는 지난 5월 긴급사용 승…

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