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비보존, 비마약성 진통제 美 임상 3b상 환자 모집 계획 발표

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Thursday, June 18, 2020, 08:06:59

인더뉴스 김현우 기자ㅣ 통증 및 중추신경계 질환 전문 신약개발 바이오기업 비보존은 현재 개발 중인 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 엄지건막류(무지외반증) 임상 3b상 진행 상황을 18일 발표했다.

 

미국 아리조나, 캘리포니아, 텍사스 세 임상기관에서 진행되는 엄지건막류 임상 3b상은 현지시간으로 6월 17일 이후 환자 스크리닝을 개시할 예정이고, 정교하게 설계된 선별기준을 통과하는 환자에 대해 수술을 진행해 7월 초 첫 환자 등록이 이뤄질 예정이다.

 

지난해 11월 비보존은 엄지건막류 임상 2b상에서 긍정적인 결과를 도출한 바 있다. 당시 환자 수가 적어서 일차 유효성지표인 12시간 통증면적합의 차이가 통계적 유의성에 도달하지는 못하였지만, 피험자 수가 충분하면 유의수준을 확보할 수 있는 차이임을 확인했다.

 

또한 총 60명의 환자 수로 진통감지 환자백분율에서 통계적으로 유의미한 차이를 보여 오피란제린의 빠른 진통 효능이 입증됐다고 회사 측은 설명했다.

 

이번 임상 3b상은 오피란제린의 효능을 최종적으로 확증하는 시험으로, 지난 임상 2b상의 설계를 정교하게 수정하여 성공가능성을 극대화하였다. 총 300명 환자 등록을 목표로 하며, 수술후 통증강도가 4 미만인 경증 통증 환자를 등록에서 배제하고 구제 약물로 투여하는 오피오이드 용량을 기존 임상 2b상에 비하여 대폭 줄여서 위약군과의 차이를 확보하려는 전략이다.

 

이두현 비보존 대표는 “지난 30년간의 진통제 개발 역사상 임상 2상에서 이처럼 긍정적인 결과를 보인 사례가 거의 없었으나, 오피란제린은 ‘안전하면서 강력한 진통제’에 아주 가까운 결과를 반복적으로 내고 있다”고 강조했다.

 

이어 “기존 임상시험 데이터 분석에 기반하면 최적화된 프로토콜과 환자 수로 성공적인 결과를 얻을 것으로 예측되며, 이르면 올 12월 말에서 내년 1월초에 탑라인 결과가 도출될 수 있도록 박차를 가하겠다”고 밝혔다.

 

 

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김현우 기자 sapience@inthenews.co.kr

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[2025 신년사] 최태원 상의 회장, “옛 것 뜯어 고치고 새로운 것으로”…‘혁고정신’ 정신 강조

[2025 신년사] 최태원 상의 회장, “옛 것 뜯어 고치고 새로운 것으로”…‘혁고정신’ 정신 강조

2024.12.30 10:57:54

인더뉴스 이종현 기자ㅣ“옛 것을 뜯어고치고 새로운 것으로 바꾸는 ‘혁고정신’(革故鼎新)의 결단이 요구됩니다” 최태원 대한상공회의소 회장은 2025년 신년사를 통해 “저성장의 뉴노멀화라는 경고등이 켜진 지금, 과거의 성장공식은 더 이상 유효하지 않고 과감한 혁신을 통해 미래 성장을 위한 토대를 다져야 할 때이다”며 이같이 밝혔습니다. 그는 “새해 우리 경제는 녹록지 않을 전망으로 많은 국내외 연구기관이 최근의 대내외 변수를 감안할 때 경제성장률이 1% 대로 떨어질 것으로 예상하고 있다”며 “사회 갈등과 저출산·고령화 우려 속에 AI발 산업 패러다임 전환과 글로벌 통상환경의 급변화는 잠시 잠깐의 머뭇거림조차 허용하지 않고 있다”고 진단했습니다. 최 회장은 "2025년은 ‘푸른 뱀의 해’(乙巳年)로, 뱀이 허물을 벗고 새롭게 태어나듯 한국경제가 다시 태어나야 하는 한 해라고 생각한다“며 혁신 전략을 제시하며 기업 경영 전반에 대한 근본적인 체질 개선의 필요성을 강조했습니다. 이를 위해 ▲단순한 비용절감과 효율성 개선에서 나아가, 성장의 씨앗이 메마르진 않았는지 되돌아 봐야 하고 ▲기업의 핵심 가치를 바탕으로 한 장기 전략의 수립·실행 ▲미래 첨단산업 경쟁력 제고를 위한 인재육성과 적극적인 투자 등이 필요하다고 강조했습니다. ‘경제성장의 토양’도 다시 조성해야 한다고 역설했습니다. 그는 “세계 각국은 첨단산업 육성에 막대한 재정과 제도적 지원을 아끼지 않고 있다”며 “우리 또한 AI, 친환경 기술, 바이오 등 차세대 성장동력에 대한 대규모 투자지원과 함께 글로벌 산업 패러다임의 변화에 발맞춘 유연한 제도개혁이 필요하다”고 강조했습니다. 또 기업들이 본연의 경영활동에 전념할 수 있도록 조속한 국정 안정화의 절실함, 민생과 경제 관련 정책만큼은 어떠한 외풍에도 흔들림 없는 추진의 필요성을 강조했습니다. 대내외적 불확실성 속 대한상의의 역할도 강조했습니다. 최 회장은 “대한상의는 정부·국회의 정책파트너로서 산업 현장의 생생한 목소리를 담아 합리적 대안을 제시하고, 기업의 사회적 책임도 다하겠다”며 “사회적 갈등 해소를 위해 소통 플랫폼에서 다양한 이해관계자들과 소통하고, 사회가 직면한 문제를 기업의 혁신역량으로 해결하는 신기업가정신 실천도 확대해 나가겠다”고 다짐했습니다. 아울러 경제외교관으로서 대외 신인도 제고와 국익 수호에도 솔선수범하겠다는 의지도 피력했습니다. 최 회장은 “2025년 11월 우리나라에서 20년 만에 열리는 아시아태평양경제협력체(APEC) 정상회의의 성공적 개최를 지원해 대한민국 경제의 굳건함을 대내외에 알리는 한편, 글로벌 번영을 위한 기회의 문을 열겠다”고 밝혔습니다. 최태원 회장은 끝으로 “‘험한 파도가 능숙한 항해사를 만든다’는 말이 있다”며 “우리에겐 미증유의 위기를 극복한 저력이 있으며 우리 기업이 가진 세계 제일의 항해술을 믿고 각자 맡은 바 최선을 다해 2025년이 현재의 위기를 탈피해 더 나은 미래가 되는 원년이 되길 바란다”고 말했습니다.


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