인더뉴스 이진솔 기자ㅣ삼성전자가 개발한 혈압 측정 모바일 앱(응용 프로그램)이 식품의약품안전처로부터 소프트웨어의료기기(SaMD·Software as a Medical Device) 허가를 받았습니다.
삼성전자는 혈압을 측정할 수 있는 ‘삼성 헬스 모니터’ 모바일 앱이 식약처로부터 허가받았다고 21일 밝혔습니다. 해당 앱은 스마트워치를 이용해 혈압을 측정하고 사용자에게 심장의 수축기와 확장기, 혈압 및 맥박수를 알려주는 소프트웨어(SW)입니다.
처음에 ‘커프(Cuff)’ 혈압계를 신체에 착용해 측정한 혈압 기준값을 입력하면 이후부터 스마트워치 심박센서를 활용해 지속해서 혈압을 측정합니다. 정확도를 높이기 위해 커프 혈압계로 측정한 기준값을 4주마다 앱에 입력해야 합니다.
식약처는 해당 앱이 “일반적으로 사용되는 기존 자동전자혈압계의 의료기기 성능기준인 혈압 및 맥박수 정확도 기준 등을 모두 충족했다”고 말했습니다. 자동전자혈압계란 팽창 커프를 신체에 착용해 동맥혈압을 측정하는 전자식 기기를 말합니다.
측정 원리는 스마트워치에서 측정한 맥박파형을 기준 혈압과 비교 및 분석해 혈압과 맥박수를 보여주는 것입니다. 스마트워치에서 측정된 값이 스마트폰으로 전송되면 이전에 저장된 이력정보를 확인해 혈압 변화를 분석할 수 있습니다.
삼성전자는 “사용자는 모바일 앱을 통해 간편하게 혈압을 관리할 수 있어 체계적인 자가 건강 관리가 가능하다”고 설명했습니다. 해당 앱은 올해 3분기내 출시할 계획입니다. 관련 센서가 내장된 ‘갤럭시워치액티브2’와 향후 혈압 측정 기능을 지원하는 스마트워치에 적용될 예정입니다.
양태종 삼성전자 무선사업부 헬스팀 전무는 “삼성의 혁신적인 하드웨어와 소프트웨어가 소비자의 건강에 어떻게 기여할 수 있는지 보여주는 대표적인 사례”라며 “고혈압 위험에 노출된 수많은 사람에게 도움이 될 것”이라고 말했습니다.