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디앤디파마텍, PD-L1 면역항암PET조영제 미국 임상 1상 승인

2020.10.26 10:09:02

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ디앤디파마텍이 지난 21일 미국 식품의약국 (FDA)로부터 ‘PMI06’ 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았습니다. 26일 디앤디파마텍에 따르면 PMI06은 PD-L1을 타깃하는 면역항암 PET 이미징 바이오마커로 ‘암세포 타깃 PET (양전자 방출 단층촬영) 조영제’입니다. 현재 해당 약물은 디앤디파마텍의 100% 자회사…
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'첫 코로나 치료제'는 렘데시비르…美 FDA, 정식사용 승인

2020.10.23 16:11:51

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ제약회사 길리어드 사이언스가 만든 '렘데시비르'가 미국 보건당국으로부터 코로나19 치료제로 정식 승인을 받았습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 22일(현지시간) 항바이러스제 렘데시비르를 코로나19 입원 환자 치료에 쓸 수 있다는 정식 허가를 내줬다고 CNBC방송과 로이터통신 등이 보도했습니다. 이는 지난 5월 긴급사용 승…
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삼성바이오로직스, 올해 3분기 만에 전년 전체 실적 뛰어넘었다

2020.10.21 16:56:44

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ삼성바이오로직스 3분기 누적 매출과 영업이익이 지난해 전체 실적을 뛰어넘은 것으로 집계됐습니다. 삼성바이오로직스는 올해 3분기 매출 2746억원, 영업이익 565억원으로 잠정 집계됐다고 21일 공시했습니다. 이는 지난해 같은 기간과 비교해 매출은 48.57%, 영업이익은 139.46% 오른 수치입니다. 회사 측은 1,2,3 공장 매출…
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GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 유럽 임상 투약 완료

2020.10.20 09:28:00

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자웰빙이 암악액질 신약 ‘GCWB204’에 대한 유럽 임상에 속도를 내고 있습니다. GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 유럽에서 진행 중인 암악액질 신약 GCWB204 임상 2상 피험자 투약을 성공적으로 완료했다고 20일 밝혔습니다. GC녹십자웰빙은 현재 독일, 우크라이나, 조지아 등의 종합병원에서 소화기암…
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대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인

2020.10.19 14:20:35

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ대웅제약이 개발 중인 코로나19 치료제 'DWRX2003(니클로사마이드)'가 호주 식품의약청(TGA: Therapeutic Goods Administration)으로부터 임상1상 시험을 승인받았습니다. 이에 회사는 오는 11월 본격적인 임상 시험에 돌입할 예정입니다. 19일 대웅제약에 따르면 이번 임상 1상은 현지에서 건강한 피험…
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일동제약, 비알코올성 지방간염 신약과제 물질특허 획득

2020.10.15 15:45:33

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ일동제약이 NASH(비알코올성 지방간염) 치료제 신약 연구과제 ‘ID11903’과 관련한 물질특허를 취득하고 해당 물질에 대한 권리를 확보했습니다. 15일 일동제약에 따르면 특허 내용은, 핵 내 수용체의 일종으로서 지질 대사, 항상성 유지 등과 깊은 연관성이 있는 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)를…
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아이엔테라퓨틱스, 비마약성 진통제 글로벌 임상1상 승인

2020.10.15 10:35:39

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ아이엔테라퓨틱스가 개발 중인 Nav1.7 비마약성 진통제 ‘DWP17061’에 대한 임상1상 시험을 호주 식품의약청(TGA)으로부터 승인받았습니다. 아이엔테라퓨틱스는 대웅제약에서 분사된 신약개발전문 회사입니다. 15일 대웅에 따르면 투약은 오는 11월부터 건강인을 대상으로 호주 현지에서 순차적으로 진행될 예정입니다…
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 추가 생산...“치료 목적"

2020.10.14 09:56:40

인더뉴스 남궁경 기자ㅣGC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 두 번째 배치 생산을 완료했습니다. 회사 측은 임상시험 목적으로 만든 첫 번째 배치와 달리 이번 생산 분은 주로 의료 현장의 코로나19 환자 ‘치료 목적’ 사용을 위한 것이라고 설명했습니다. 14일 GC녹십자에 따르면 혈장치료제는 코로나19 완치자 혈장에서 면역원성을 갖…
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존슨앤드존슨, 코로나 백신 3상 중단...“원인미상 질환 발병"

2020.10.13 16:39:19

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ미국 존슨앤드존슨(J&J)가 개발 중인 코로나19 백신 임상시험이 일시 중단됐습니다. 시험 참가자에게서 부작용이 발견됐기 때문인데요. 회사는 관련 상황 파악에 나섰습니다. 13일 로이터통신 등에 따르면 존슨앤드존슨은 12일(현지시간) 코로나19 마지막 임상시험인 3상 시험에서 백신 접종자 한 명이 설명할 수 없는 부작용 사례가…
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SK바이오팜, 日 오노약품공업에 '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출

2020.10.13 16:09:42

인더뉴스 남궁경 기자ㅣSK바이오팜이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 일본 내 개발과 상업화를 위해 오노약품공업과 계약을 체결했습니다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발한 성인 대상 부분 발작 치료제입니다. 13일 SK바이오팜에 따르면 회사는 이번 계약으로 선 계약금 50억엔(한화 약 545억원)과 허가 및 상업화 달성에 따른 기술료(마…

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