인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 지난 28일 식품의약품안전처로부터 표적 항암치료제 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러(복제약) 베그젤마(CT-P16)의 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔습니다.

이번 품목허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암·비소세포폐암·상피성 난소암 등 전체 적응증에 대한 판매가 가능해졌습니다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 마치고 출시를 위한 사전 작업을 마무리했습니다.

셀트리온은 국내를 비롯한 글로벌 주요 시장에서 연이어 베그젤마의 허가를 획득했습니다. 앞서 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달에는 영국 의약품규제당국(MHRA), 일본 후생노동성을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 베그젤마의 판매허가를 받았습니다.

글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억3530만달러(약 8조9700억원)이며 이 중 한국은 9100만달러(약 1270억원) 규모로 집계되고 있습니다.

셀트리온 관계자는 "기존 국내에 출시된 혈액암치료제 ‘트룩시마’, 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보하게 됐다"며 "항암 항체치료제 시장에서 포트폴리오를 구축하게 됐다"고 말했습니다.