인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔습니다.

셀트리온은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증에 대해 품목허가를 받았습니다. 지난 2015년 뉴질랜드에서 램시마IV 품목허가를 획득한 데 이어 램시마SC까지 허가를 받았습니다.

오세아니아 주요국인 호주에 이어 뉴질랜드에서 허가를 획득한 만큼 오세아니아 전역으로 시장 점유율을 확대한다는 계획입니다. 셀트리온은 앞선 2020년 호주에서도 램시마SC의 허가를 획득한 바 있습니다.

세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC는 유럽에서 점유율을 끌어올리며 성장세를 이어 나가고 있습니다. IQVIA 및 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마SC는 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 16.1%의 점유율을 기록했습니다.

셀트리온 관계자는 "호주에 이어 뉴질랜드에서도 램시마SC의 허가를 획득하며 오세아니아 지역에서 셀트리온 자가면역질환 치료제의 경쟁력을 강화하고 있다"며 "램시마SC가 글로벌 시장을 지속해서 확대할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했습니다.