인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오에피스(대표 고한승)는 지난 8월 31일부터 9월 1일까지 인천 송도에서 국내 의료진들을 대상으로 '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙) 론칭 심포지엄을 개최했다고 2일 밝혔습니다.

에피즈텍은 국내 최초로 허가받은 스텔라라 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스가 제품 출시와 관련해 단독으로 심포지엄을 개최한 것은 처음입니다. 국내 내과 전문의 60여명이 참석했으며 우스테키누맙 성분 의약품의 최신 지견, 임상적 효과에 대한 의약학적 정보 교류 등에 대한 발표와 토론이 이뤄졌습니다.

에피즈텍은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 면역반응 관련 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있습니다.

삼성바이오에피스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 에피즈텍의 품목 허가를 받았으며, 동일 제형 오리지널 의약품의 기존 약가 대비 약 40% 인하한 가격으로 7월 국내에 출시했습니다. 에피즈텍 출시로 국내 판매 제품을 총 9종으로 늘렸으며 현재 에피즈텍 포함 총 5종의 제품을 직접 판매하고 있습니다.

삼성바이오에피스 관계자는 "에피즈텍을 통해 자가면역질환 치료에 폭 넓은 대안을 제공하고 합리적 약가로 국가 건보 재정 절감에도 기여하도록 노력하겠다"며 "국내뿐 아니라 미국⋅유럽에서도 공인한 효능과 안전성을 바탕으로 환자들의 삶을 개선해 나갈 것"이라고 말했습니다.

한편 삼성바이오에피스는 2021년 7월부터 2022년 11월까지 판상 건선 환자 503명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 에피즈텍과 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인한 바 있습니다.