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한미약품 포지오티닙, 美FDA 혁신치료제 지정 못 받아

2018.12.20 14:50:04

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 한미약품의 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’이 美 FDA 혁신치료제로 지정되지 못했다. 한미약품은 지난 2015년 미국 제약기업인 스펙트럼사에 포지오티닙을 라이선스 아웃한 바 있다. 한미약품의 파트너사인 스펙트럼은 "EGFR 엑손20 변이 전이성 비소세포폐암 환자 30명을 대상으로 MD앤더슨이 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 토대로…
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대웅제약-브릿지바이오, 신약후보물질 기술이전 체결

2018.12.19 12:30:56

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 대웅제약이 국내 바이오 벤처기업으로부터 면역질환 후보물질의 기술을 도입하고 오픈콜라보레이션에 나선다. 대웅제약은 브릿지바이오와 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 등 염증성 질환치료 신약후보물질 'BBT-401'에 대한 ‘기술 실시권 및 글로벌 완제의약품 생산 판매권의 도입’ 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 두 회사는 BB…
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‘리베이트 논란’ 동성제약, 어떤 회사일까?

2018.12.18 18:26:04

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 동성제약이 불법 리베이트 혐의로 압수수색을 받고 있어 세간의 이목이 쏠리고 있다. 하지만, 어떤 회사인지 세간에 알려져 있지는 않은 게 사실. 그래서, 조금 자세히 들여다봤다. 식품의약품안전처(이하 식약처)의 위해사범중앙수사단이 어제(17일) 도봉구에 위치한 동성제약 본사를 불법 리베이트 혐의로 압수수색 했다. 리베이트 규모는 200…
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셀트리온 ‘청주공장’...미국·유럽 동시GMP 승인 눈앞

2018.12.17 17:00:04

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 제약회사 셀트리온의 사업 확장 속도가 빨라질 전망이다. 셀트리온은 셀트리온제약 청주공장이 국내 최초 미국 FDA(Food and Drug Administration)로부터 내용고형제(정제·캡슐제 등) 의약품 제조시설 GMP(Good Manufacturing Practices) 승인을 획득한 데 이어, 지난 10일부터 14일까지 영국 MHRA(Med…
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GC녹십자, 국산‘혈우병 치료제’ 최초 임상 진입

2018.12.17 15:13:26

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 신개념 혈우병 치료제가 국내 기술로 개발될 전망이다. GC녹십자는 지난 14일, 식품의약품안전처로부터 혈우병 항체 치료제 ‘MG1113’의 임상 1상 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다. 국산 혈우병 항체 치료제가 임상 단계에 진입한 것은 이번이 처음이다. 혈우병이란 혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는 질환을 말한다. GC녹십…
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대웅제약, 부패방지경영시스템 ‘ISO 37001’ 획득

2018.12.14 14:44:12

인더뉴스 김진희 기자ㅣ "부패방지 경영시스템은 향후 대웅제약이 글로벌 헬스케어그룹으로 성장해나가는 밑거름이 될 것입니다.” 대웅제약이 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템 국제표준 ’ISO37001‘ 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. ‘ISO 37001’은 전 세계162개국이 참여하는 부패방지경영시스템 국제 표준으로, 조직 내 부패 발생 가능…
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한미약품, 라이선싱 아웃 ‘바이오신약’ 3상 추가 연구 돌입

2018.12.14 11:13:54

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 한미약품이 다국적 제약사에 라이선싱 아웃한 바이오 신약이 새로운 과제 연구에 돌입한다. 한미약품은 자사가 사노피에 라이선스를 판매한 바이오신약 '에페글레나타이드(Efpeglenatide)'의 글로벌 3상 과제 2개가 추가 진행된다고 14일 밝혔다. 이로써 사노피가 당초 계획했던 이 약물의 글로벌 3상 과제 5개 모두가 착수돼 미국 등 지…
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세브란스병원, 꿰매지 않는 심장판막수술 100례 돌파

2018.12.13 14:05:48

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 세브란스병원의 꿰메지 않는 심장판막수술 사례가 100회를 넘어섰다. 해당 기술은 심장 정지 시간을 단축해 회복 기간과 합병증 위험을 줄이는 효과를 보인다. 세브란스병원은 심장혈관외과 이승현 교수팀이 최근 ‘무봉합 대동맥판막치환술(Sutureless AVR)’ 100례를 돌파했다고 13일 밝혔다. 세브란스병원에 따르면 무봉합 대동맥판…
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‘오늘 한잔?’...즐기면서 건강도 지키려는 애주가들을 위한 冊

2018.12.13 13:54:15

[인더뉴스 김철 기자] 술에 관한 책은 건강을 위해 ‘금주’를 강조하는 책이 대부분이었다. 하지만 사뭇 다른 콘셉트의 책이 이목을 끌고 있다. 13일 관련 업계에 따르면 이다미디어의 <오늘 한잔?>은 술을 즐기면서 건강도 지키려는 애주가들을 위해 출간한 책이다. 술을 좋아하다 못해 사랑하게된 ‘술 저널리스트’이자 현재 일본사케협회 이사인 저자가…
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한미약품, 첫 바이오신약 ‘롤론티스’ FDA 허가신청 임박

2018.12.07 15:01:17

인더뉴스 김진희 기자ㅣ '롤론티스'의 FDA 허가신청이 곧 진행될 것으로 예상된다. 롤론티스는 한미약품이 2012년 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약이다. 한미약품이 자사가 개발한 장기지속형 호중구 감소증 치료제 '롤론티스'의 FDA의 허가신청이 임박했다고 7일 밝혔다. 파트너사인 스펙트럼은 지난 6일(현지시각) '2018 미국 샌안토니오 야방암 심포지엄…

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