인더뉴스 권용희 기자ㅣ코어라인소프트는 식품의약품안전처(식약처)로부터 자체 AI 소프트웨어(SW) 'AVIEW LCS(에이뷰 엘씨에스)'에 대해 3등급 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.

회사 측은 이번에 획득한 허가가 의료 AI SW 기준 최고 등급인 3등급 품목허가라고 설명했다. 3등급에 해당하는 제품은 위해도가 높기 때문에 안전성 및 성능 요건을 충족해야 허가를 받을 수 있다고 전했다.

에이뷰 엘씨에스는 코어라인소프트의 AI 기반 폐결절 악성가능성 예측 SW다. 글로벌 기술 진입장벽 강화를 위해 AI 밸류체인 통합 플랫폼 '코어에이아이(CORE:AI)'를 중심으로 기술 고도화를 진행 중이다.

코어라인소프트 관계자는 "다양한 국내외 허가를 기반으로 자체 AI 기술이 적용된 제품이 세계 각국의 임상 현장에서 적용될 수 있도록 시장 공략을 강화할 것"이라며 "향후에도 AI 플랫폼을 중심으로 연구개발(R&D)을 이어나가 독보적인 기술력을 바탕으로 세계 각국의 정부주도 사업 수주, 글로벌 기업 공급 등 성과를 확대해 나가겠다"고 설명했다.