Pharmacy 제약

메디쎄이, 경추용 전방 금속판 임플란트 FDA 판매허가

Wednesday, April 26, 2023, 14:04:35 크게보기

아테나3, 얇은 두께로 환자 이물감 최소화

 

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ동화약품의 자회사 메디쎄이(대표 한종현)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경추용 전방 금속판 임플란트 ‘아테나3’의 최종 판매허가를 획득했다고 26일 밝혔습니다.

 

아테나3는 경추의 퇴행성 질환이나 외부의 충격 및 올바르지 않은 자세에 따른 디스크의 손상 및 이탈로 인한 디스크 이상에 대한 수술적 치료에 사용됩니다.

 

아테나3는 얇은 두께로 시술 후 환자의 이물감을 최소화했으며 금속판 표면에 표면처리를 통해 골조직 침투 효과가 뛰어나 시술 후 높은 골 유합율을 보입니다. 이로 인해 골 고정에 소요되는 시간이 단축되며, 고정력 증가 등 치료 효과를 극대화할 수 있다는 설명입니다.

 

이번 미국 식품의약국 판매허가를 획득한 아테나3는 기존의 경추용 전방 금속판 ‘아테나1’ 제품의 골유합율 증대 및 시술의 편의성을 개선한 것입니다. 이달부터 미국 시장을 시작으로 본격적인 글로벌 유통계약 및 판매를 시작했습니다.

 

메디쎄이 관계자는 "향후 3년간 전세계 4개 지역 15개 국가에 현지 법인 직접 영업 및 총판 계약을 통해 수출액 신장을 꾀할 계획"이라고 말했습니다.

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장승윤 기자 weightman@inthenews.co.kr

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