인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오에피스가 3분기 누적 매출 1조원을 넘어서며 연간 최대 실적을 조기 경신했습니다. 해외 파트너십 제품 미국∙유럽 허가에 따른 마일스톤이 실적 상승 견인했습니다.

삼성바이오에피스는 올해 3분기 매출 3303억원, 영업이익 679억원을 기록했다고 24일 밝혔습니다. 이로써 3분기 누적 1조1403억원의 매출을 올리며 지난해 연간 매출(1조203억원)을 3분기만에 초과 달성했습니다.

삼성바이오에피스의 올해 가장 큰 성장 요인은 연구개발 성과 달성 시 파트너사로부터 수령하는 대가인 마일스톤입니다. 마일스톤은 별도의 비용이 인식되지 않기 때문에 매출과 영업이익의 동반 고도 성장을 가능하게 합니다.

삼성바이오에피스는 아일리아 바이오시밀러('오퓨비즈') 미국 허가, 스텔라라 바이오시밀러('피즈치바') 미국 및 유럽 허가 승인에 따라 각각 파트너사인 바이오젠('오퓨비즈')과 산도스('피즈치바')로부터 상반기에만 총 2205억원 규모의 마일스톤 수익을 얻었습니다.

또 지난 9월 유럽에서 아일리아 바이오시밀러('오퓨비즈')의 품목허가 긍정 의견을 받아 연내 최종 허가 획득 시 추가적인 마일스톤 성과가 발생할 것으로 예상됩니다.

삼성바이오에피스는 지난 7월 유럽에서 파트너사 산도스를 통해 피즈치바를 신규 출시했습니다. 산도스와 같은 제품의 북미/유럽 판매를 위한 파트너십을 맺었으며 오리지널 제약사와의 특허 합의에 따라 미국에서도 내년 2월 출시가 가능합니다.

그 외 프롤리아 바이오시밀러(SB16)의 글로벌 허가 절차를 추진 중이며 키트루다 바이오시밀러(SB27)는 임상 1상과 3상을 동시에 수행하는 '오버랩 전략'으로 개발을 가속화 하는 등 블록버스터급 의약품을 타겟한 후속 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있습니다.

2012년 설립된 삼성바이오에피스는 창사 12년째인 지난해 국내 의약품 개발사 중 최단 기간 매출 1조원을 달성한 바 있습니다.

올해로 13년째 회사를 이끌고 있는 고한승 사장은 미국에서 분자유전학 박사 학위를 취득한 후 바이오 벤처 대표와 다이액스 부사장으로 재직했습니다. 2000년 삼성에 합류해 삼성종합기술원 등을 거쳐 2012년 삼성바이오에피스 대표이사로 취임했습니다.

삼성바이오에피스 관계자는 "고 사장은 선진 시장에서의 경영 노하우를 접목해 삼성바이오에피스가 단기간에 글로벌 수준의 바이오의약품 연구 개발 역량을 갖춘 기업으로 성장할 수 있는 기틀을 마련했다"며 "이를 바탕으로 현재까지 미국과 유럽에서 각각 총 8종의 품목 허가를 획득했다"고 말했습니다.