인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 고수익 후속 제품군이 유럽에서 안정적인 성장세를 기록하고 있다고 10일 밝혔습니다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 9월 유럽에서 퍼스트무버 바이오시밀러로 출시된 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’가 올해 1분기 약 16%의 점유율을 기록했습니다. 특히 유럽 주요 5개국(EU5)에 속하는 스페인에서 약 71%의 점유율을 기록하며 출시 6개월 만에 현지 오말리주맙 시장에서 핵심 치료제로 자리매김했다는 평가입니다. 이와 함께 포르투갈(47%), 아일랜드(41%), 노르웨이(31%) 등 다른 유럽 주요국에서도 처방이 빠르게 확대됐습니다. 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’는 같은 기간 유럽에서 약 28%의 점유율을 기록해 1년 9개월 연속 베바시주맙 시장 1위 자리를 지켰습니다. 베그젤마는 최근 미국에서도 ESI, 옵텀 등 대형 PBM 처방집에 등재되는 등 세계 양대 시장에서 제품력을 인정받고 있습니다. 자가면역질환 분야에서는 ‘유플라이마’가 약 22%의 점유율로 유럽 아달리무맙 시장에서 1년 연속 처방 1위를 유지 중입니다. 영국(49%), 이탈리아(46%) 등 EU5 국가를 중심으로 성과가 뚜렷하게
인더뉴스 문정태 기자ㅣ인체조직 기반 바이오 기업 한스바이오메드가 '제52회 국가품질혁신경진대회'에서 금상과 은상을 수상하며 기술력을 인정받았습니다. 지난 8월 말 전주 한국소리문화의전당에서 열린 이번 대회는 산업통상부 국가기술표준원과 전북특별자치도, 전주시가 주최하고 한국표준협회가 주관했습니다. 전국 17개 시·도 예선을 거친 314개 품질분임조가 참가해 현장 중심의 품질개선 연구와 공정혁신 성과를 공유했습니다. 품질분임조란 같은 직장 내에서 작업 및 업무와 관련된 문제점을 찾아내고, 이에 대한 해결방안을 찾아서 실행에 옮길 목적으로 자발적 모임을 지속적으로 갖는 소집단을 뜻합니다. 품질분임조 경진대회는 지역예선을 거쳐 본선인 국가품질경진대회를 통해 수상자를 결정합니다. 한스바이오메드는 연구성과 분야에 출전한 ‘BOUNS’ 분임조가 금상을, 제조 분야 자유형식 부문에 출전한 ‘가온길’ 분임조가 은상을 받았습니다. BOUNS 분임조는 ‘의료기기 기반 위험관리와 CTP 최적화를 통한 스틱형 창상피복재의 품질 개선 연구’를 발표했습니다. 제조 과정에서 품질에 영향을 미치는 주요 공정 위험요인을 도출하고, 공정조건 최적화를 통해 제품 품질 개선 가능성을 제시한 점을
인더뉴스 문정태 기자ㅣ삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 3508억원 규모의 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했습니다. 삼성바이오로직스는 유럽 소재 제약사와 2억6218만달러 규모의 CMO 계약을 체결했다고 10일 공시했습니다. 계약은 원화로 약 3508억원 규모로, 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개하지 않았습니다. 계약 기간은 2033년 12월 31일까지입니다. 이번 계약을 포함해 삼성바이오로직스의 창립 이후 누적 수주액은 219억달러를 기록했습니다. 올해 공시 기준 계약은 총 6건입니다. 삼성바이오로직스는 생산능력과 사업 포트폴리오, 글로벌 거점을 확대하는 이른바 ‘3대축 확장’ 전략을 추진하고 있습니다. 생산시설은 지난해 4월 가동을 시작한 18만ℓ 규모 5공장과 올해 3월 인수한 6만ℓ 규모 미국 록빌 공장을 포함해 총 84만5000ℓ 규모를 확보했습니다. 인천 송도 제2바이오캠퍼스에 6~8공장을 순차적으로 건설해 전체 생산능력을 138만5000ℓ까지 늘릴 계획입니다. 삼성바이오로직스는 사업 영역도 항체와 메신저리보핵산(mRNA) 의약품에서 항체·약물접합체(ADC)와 펩타이드 분야로 넓히고 있습니다. ADC 전용 시설을 구축했으며
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 지난 5일부터 9일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2026 유럽호흡기학회’(ERS)에 참가해 ‘옴리클로’의 차별화된 제품 경쟁력을 알렸다고 10일 밝혔습니다. 옴리클로는 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료에 사용되는 오말리주맙 바이오시밀러입니다. 셀트리온은 지난해 말 옴리클로를 유럽에 출시한 데 이어 올해 8월 300mg 제형을 추가로 선보였습니다. 현재 옴리클로는 유럽 26개국에서 판매되고 있습니다. 스페인에서는 올해 7월 기준 시장 점유율이 90%를 넘어선 것으로 추산되며 이탈리아에서도 당초 사업 목표를 웃도는 판매 실적을 달성했습니다. ERS는 매년 전 세계 약 2만명의 호흡기 분야 의료진과 연구자들이 참석해 최신 연구 성과와 치료 전략을 공유하는 유럽 최대 규모의 호흡기 학술대회입니다. 셀트리온은 유럽 주요 시장에서 확인된 초기 성과를 바탕으로 국가별 입찰 참여를 확대하고 의료기관 및 의료진과의 접점을 강화할 계획입니다. 셀트리온은 이번 학회에서 독립 부스를 운영하고 ‘Similar, but Different’를 핵심 콘셉트로 옴리클로의 제품 경쟁력을 소개했습니다. 특히 오리지널 의약품과 동등한 유효성 및
인더뉴스 문정태 기자ㅣ셀트리온이 일본 최대 바이오 클러스터와 손잡고 유망 바이오 스타트업 발굴부터 글로벌 상업화까지 지원합니다. 셀트리온은 일본 고베 바이오메디컬 혁신 클러스터(KBIC)와 협력해 ‘2026 KBIC-셀트리온 글로벌 스케일업 프로그램’을 추진한다고 8일 밝혔습니다. 양측은 이날 도쿄 LINK-J(Life Science Innovation Network Japan) 사옥에서 오프라인 설명회를 열고 프로그램 운영에 들어갑니다. 회사에 따르면 이번 사업은 셀트리온이 국내 기업 가운데 처음으로 일본 바이오 클러스터와 공동 기획·운영하는 한일 민관 협력 오픈 이노베이션 프로그램입니다. 스타트업의 기술 검증과 고도화를 넘어 글로벌 상업화까지 지원하는 것이 목표입니다. 참가 기업은 오는 12월까지 모집합니다. 서류와 발표 심사를 거쳐 내년 3월 최종 2개 기업을 선발하고 내년 한 해 동안 맞춤형 육성 프로그램을 운영합니다. 모집 대상은 혁신 기술을 보유한 바이오 스타트업으로, 셀트리온의 기술 수요와 연계할 수 있는 ▲항체 ▲펩타이드 ▲저분자화합물 ▲항노화 등의 분야를 포함합니다. 셀트리온은 20여 년간 축적한 경험을 바탕으로 의약품 연구개발(R&D
인더뉴스 장승윤 기자ㅣSK바이오팜(대표 이동훈)은 신약 후보물질 발굴부터 글로벌 임상개발까지 각 분야의 글로벌 경험과 전문성을 갖춘 R&D 체계를 구축하며 전주기 R&D 경쟁력을 강화하고 있다고 8일 밝혔습니다. SK바이오팜은 신경과학과 항암 등 핵심 연구 분야에 글로벌 전문 리더를 배치하는 한편, 미국법인 SK라이프사이언스를 중심으로 임상개발, 약물감시(PV), Medical Affairs(MA) 등 주요 의학 기능 전반에 다수의 의사(MD)를 확보하고 있습니다. 회사는 최근 글로벌 신경과학 R&D 전문가인 김태호 박사를 Neuroscience 본부장(VP)으로 영입하고 기존 CNS 연구 기능을 ‘Neuroscience 본부’로 개편해 CEO 직속 조직으로 운영합니다. 김태호 박사는 노바티스에서 12년간 신경과학 R&D를 담당한 글로벌 R&D 전문가로로 앞으로 Neuroscience 본부를 총괄합니다. 항암 분야에서 방사성의약품(RPT) 연구는 신용제 RPT센터장이 이끌고 있습니다. SK바이오팜은 RPT 신약 후보물질 발굴과 함께 자체 킬레이터 플랫폼 구축 등 내부 연구 역량을 강화하고 있습니다. TPD 연구에서는 SK라
인더뉴스 문정태 기자ㅣ삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업 ‘폴리펩타이드그룹(PolyPeptide Group)’ 인수를 위한 공개매수에 나섭니다. 삼성바이오로직스는 폴리펩타이드그룹의 자사주를 제외한 발행주식 전량인 3301만 6411주를 대상으로 하는 공개매수 설명서를 자사 홈페이지에 게시했다고 31일 밝혔습니다. 회사에 따르면 공개매수는 폴리펩타이드그룹 인수를 위해 설립한 특수목적법인(SPC) 자회사 ‘삼성펩타이드(Samsung Peptide)’를 통해 진행합니다. 공개매수 가격은 주당 44.31스위스프랑으로, 발행주식 전량이 응모할 경우 인수금액은 총 14억 6000만스위스프랑(약 2조 7000억원)입니다. 이는 폴리펩타이드그룹의 잠재적 거래 가능성이 처음 보도되기 직전 거래일인 지난 4월 10일 종가 31.65스위스프랑보다 40% 높은 가격입니다. 지난달 20일 삼성바이오로직스의 인수 발표 전 60거래일 거래량 가중평균주가 39.7스위스프랑과 비교하면 11.6%의 프리미엄이 적용됐습니다. 폴리펩타이드그룹 이사회는 공개매수를 만장일치로 지지했습니다. 스위스 인수위원회 공인 평가기관인 글로벌 재무자문사 IFBC도 매수가가 공정하다는
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 31일 이사회 결의를 통해 1000억원 규모의 자사주 매입을 결정했다고 이날 밝혔습니다. 이번에 매입하는 자사주는 총 52만4384주이며 자사주 취득은 오는 9월 1일부터 장내 매수를 통해 진행할 예정입니다. 셀트리온은 올해부터 매년 연결 기준 연간 당기순이익의 3분의 1(약 33%)을 주주환원 재원으로 활용한다는 원칙을 수립했습니다. 구체적인 환원 방식은 매년 회사의 주가 수준과 시장 상황, 재무구조, 현금흐름 및 투자계획 등을 종합적으로 고려해 현금배당과 자사주 매입·소각 두 가지 방식 중 결정할 예정입니다. 회사는 주가가 본질적인 기업가치에 비해 현저히 저평가됐다고 판단되는 경우에는 자사주 매입·소각을 적극적으로 활용하고, 안정적이고 직접적인 주주환원이 더욱 효과적이라고 판단되는 경우에는 현금배당 비중을 확대한다는 계획입니다. 연도별 구체적인 주주환원 규모와 현금배당 및 자사주 매입·소각 방식의 구성은 결산 실적과 경영 여건을 바탕으로 이사회 결의와 주주총회 등 필요한 절차를 거쳐 확정한 뒤 투명하게 공시하며 예측 가능한 주주환원 정책을 확립할 방침입니다. 셀트리온은 이번에 취득하는 1000억원 규모 자사주에 대해서도 향
인더뉴스 장승윤 기자ㅣSK바이오팜(대표 이동훈)은 이동훈 사장이 지난 27일 자사 주식 2000주를 매입했다고 31일 밝혔습니다. 취득 평균 단가 9만898원이며 총 약 1억8000만원 규모입니다. 이번 자사 주식 매입은 지난 26일 기자간담회를 통해 오파칼림 도입 사실을 공개한 다음 날 이뤄졌습니다. SK바이오팜 측은 세노바메이트의 견조한 성장세와 오파칼림을 비롯한 차세대 성장동력을 바탕으로 한 회사의 중장기 성장에 대한 경영진의 의지를 나타낸 것이라고 설명했습니다. SK바이오팜은 오파칼림을 세노바메이트에 이은 차세대 글로벌 신약 후보로 개발할 계획입니다. 오파칼림은 선택적 칼륨 채널 Kv7 활성제로 현재 성인 부분발작(POS) 환자를 대상으로 임상 2상·3상을 진행 중입니다. 임상 및 허가 절차가 계획대로 진행될 경우 SK바이오팜은 이르면 2029년 중 미국 시장 출시를 목표로 하고 있습니다. 한편 오파칼림 관련 라이선스계약의 주요 내용이 대외적으로 공개된 이후 오파칼림 도입 계약을 주도한 유창호 전략부문장도 자사 주식 500주를 매입했습니다.
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스는 28일 이사회 결의를 통해 총 3조원 규모의 유상증자를 진행하기로 결정했다고 공시했습니다. 조달 자금 규모는 3조9억원으로 증자 비율은 4.904%입니다. 발행 예정 주식 수는 227만주, 예정발행가액은 할인율 15%를 적용한 132만2000원입니다. 조달 자금 중 2조7062억원은 글로벌 펩타이드 위탁생산개발기업(CDMO)인 폴리펩타이드그룹 인수에, 나머지 2948억원은 인천 송도 제2바이오캠퍼스 증설을 위한 시설자금으로 쓰일 예정입니다. 삼성바이오로직스는 앞서 7월 폴리펩타이드그룹을 국내 제약·바이오 업계 인수합병(M&A) 사상 최대 규모인 14억6000만스위스프랑(약 2조7000억원)에 인수하기로 결정한 바 있습니다. 이번 유상증자를 통해 삼성바이오로직스는 생산능력·포트폴리오·지리적 거점의 '3대축 확장' 전략을 가속한다는 계획입니다. 폴리펩타이드그룹 인수를 연내 완료해 기존 항체의약품뿐 아니라 메신저 리보핵산(mRNA), 항체·약물접합체(ADC)에 이어 모달리티인 펩타이드까지 사업 포트폴리오를 넓힙니다. 또 폴리펩타이드그룹이 보유한 유럽·미국·인도 생산시설을 확보해 글로벌 생산개발 네트워크까지 조성할 예정
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 ‘램시마SC’와 미국 제품 ‘짐펜트라’가 올해 상반기 합산 매출액 4562억원을 기록했다고 27일 밝혔습니다. 램시마SC는 올해 상반기 유럽과 한국 등 글로벌 시장에서 3567억원의 매출을 기록했으며 미국에서 판매 중인 짐펜트라는 995억원의 매출을 달성했습니다. 전년 동기 대비 성장률은 각각 20.3%, 176.4%입니다. 램시마SC는 주력 시장인 유럽에서 성장세를 이어가고 있습니다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 램시마SC는 올 1분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 약 32%의 점유율을 기록했습니다. 국가별로는 독일에서 49%로 절반에 육박했고 프랑스와 이탈리아에서도 각각 35%, 31%의 점유율을 차지했습니다. 이는 인플릭시맙 정맥주사(IV) 제형인 램시마와 피하주사제형인 램시마SC를 함께 공급하는 ‘듀얼 포뮬레이션’ 전략이 주효한 결과라는 분석입니다. 유럽 시장의 성장세도 램시마SC의 기반을 넓히고 있습니다. 아이큐비아에 따르면 유럽 인플릭시맙 시장은 2019년부터 2024년까지 연평균 약 9%씩 성장했습니다. 짐펜트라의 성장세도 본격화되고 있습니다. 짐펜트라는 미국에서 신
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼양바이오팜(대표 김경진)은 mRNA(메신저 리보핵산) 암 백신(치료용)에 활용할 수 있는 유전자 전달체 ‘나노레디’의 비임상 연구결과에 대한 논문이 국제 저명 학술지에 게재됐다고 20일 밝혔습니다. 논문의 제목은 ‘NanoReady: A ready-made DC-selective delivery platform for personalized mRNA cancer vaccines with strong NHP immunogenicity’로 약물전달기술과 제형기술 분야의 저명한 국제 학술지인 ‘Journal of Controlled Release’에 실렸습니다. 이번 논문은 해당 학술지의 표지 논문으로 선정됐습니다. 나노레디는 삼양바이오팜이 독자적으로 개발한 유전자 전달체 플랫폼 SENS 중 하나로 자체 개발한 지질과 생분해성 고분자를 결합해 만든 나노입자 형태의 전달체입니다. 면역 기능을 담당하는 비장의 수지상세포에 선택적으로 mRNA를 전달할 수 있는 것이 특징입니다. 나노레디는 mRNA 없이 전달체만 미리 만들어 보관할 수 있기 때문에 환자별 암 특성에 맞는 항원(면역체계가 인식하고 공격하도록 유도하는 표적) 정보를 담은 mRNA가 준
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온은 파머징(신흥 제약시장)의 대표 지역인 아시아 다수 국가에서 주요 제품군이 점유율 1위를 유지하고 있다고 19일 밝혔습니다. 셀트리온은 말레이시아, 싱가포르 등 아시아 주요 시장에서 현지 법인 중심의 직판 체제를 운영하며 맞춤형 영업·마케팅 활동을 전개하고 있습니다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 1분기 기준 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명: 인플릭시맙)는 싱가포르(93%)를 비롯해 홍콩(84%), 태국(78%), 말레이시아(72%) 등에서 점유율 1위를 지속했습니다. 항암제 역시 아시아 주요국에서 처방 우위를 이어갔습니다. 같은 기간 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명: 리툭시맙)가 싱가포르(93%)와 태국(78%)에서 점유율 1위를 기록했고 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)도 말레이시아(51%), 태국(42%) 등에서 처방 선두권을 유지했습니다. 특히 말레이시아에서 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)는 지난해 4분기 말레이시아 베바시주맙 제품 중 점유율 4위에 불과했으나 올 1분기 들어 30%의 점유율을 기록하며 1위 자리에 올라섰습니다.
인더뉴스 문정태 기자ㅣ종근당바이오가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제의 중국 품목허가를 신청하며 현지 시장 진출을 위한 마지막 관문에 들어섰습니다. 종근당바이오는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘CU-20101’의 품목허가신청서(BLA)를 제출했다고 18일 밝혔습니다. 이번 신청에 따라 종근당바이오는 중국 당국의 허가 절차를 거쳐 2027년 하반기 CU-20101을 현지에 출시한다는 계획입니다. 중국은 종근당바이오가 CU-20101의 글로벌 확대를 위해 공을 들여온 핵심 시장입니다. 회사에 따르면 중국은 미국에 이어 세계 2위 규모의 보툴리눔 톡신 시장으로 의료미용 산업 성장과 함께 관련 수요도 지속해서 확대되고 있습니다. 현지 상용화의 핵심 근거가 될 임상 3상도 마쳤습니다. 종근당바이오는 중국에서 총 554명을 대상으로 CU-20101의 임상 3상을 진행했습니다. 임상 결과, 글로벌 보툴리눔 톡신 시장의 대표 제품인 보톡스(Botox®)와 비교해 미간주름 개선 효과에서 비열등성(non-inferiority)을 입증했습니다. 기존에 시장에서 사용되고 있는 대표 제품과 비교해 치료 효과가 임상적으로 뒤떨어지지 않는다는