인더뉴스 문정태 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔습니다. 이번 지정은 미국 FDA, 유럽 EMA에 이어 세 번째입니다. 국내 희귀의약품 지정은 유병 인구 2만명 이하 질환에 사용되는 의약품, 적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제 대비 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의약품이 대상입니다. 지정 시 품목허가 신청 전 사전 검토 수수료 감면 및 조건부 허가 신청 혜택이 부여됩니다. 산필리포증후군은 리소좀 축적 질환의 일종으로, 소아 약 7만 명당 1명꼴로 발병하는 유전성 희귀질환입니다. 보통 2~5세에 언어 발달 지연과 발달 정체가 나타나며, 점차 인지 기능 저하, 운동 능력 약화, 호흡기 문제가 진행돼 생명에 위협을 줍니다. 현재 승인된 산필리포증후군 치료제는 없으며, 재활 치료를 통한 증상 완화만 이뤄지고 있습니다. 이에 환자들의 미충족 의료 수요가 큰 상황입니다. GC녹십자는 이번 치료제를 뇌실투여(ICV) 제형으로 개발 중입니다. ICV는 약물을 뇌실에 직접 투약해 뇌혈관장벽을 우회할 수 있어 중증 환자군의 인지 기능 개선에 효과
인더뉴스 문정태 기자ㅣ대웅제약(대표 박성수·이창재)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔습니다. 적응증은 역류성식도염 치료입니다. 시장조사기관 IMS 데이터에 따르면 중국 항궤양제 시장은 지난해 기준 약 3조 원 규모로 세계 최대 수준입니다. 특히 서구화된 식습관 변화로 위식도역류질환 환자가 급증하면서 치료 수요도 빠르게 확대되고 있습니다. 펙수클루는 대웅제약이 지난 2022년 출시한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 3세대 치료제로, 기존 PPI(프로톤 펌프 저해제)의 단점인 느린 약효 발현, 짧은 반감기, 식전 복용 제한을 개선했습니다. 긴 반감기로 ‘야간 속쓰림’ 개선에 강점을 보이며, 위산 역류에 따른 만성 기침 완화 효과까지 임상적으로 입증된 유일한 약물로 경쟁력을 확보했습니다. 대웅제약은 2026년 하반기 중국 발매를 목표로 현지 특성과 수요를 반영한 전략을 본격 전개할 방침입니다. 회사는 펙수클루가 빠르게 시장 점유율을 높일 것으로 기대하고 있습니다. 펙수클루는 출시 3년 만에 국내외 연매출 1000억원을 돌파하며 블록버스터 의약품으로 자리잡
인더뉴스 문정태 기자ㅣ유한양행(대표이사 조욱제)은 올해 상반기 기준 직원 평균 근속연수가 12년 8개월로 집계됐다고 4일 밝혔습니다. 이는 제약업계 최고 수준으로, 협력적이고 건강한 조직문화가 높은 근속과 근로 만족도로 이어졌다는 평가입니다. 유한양행은 임직원의 다양성을 존중하는 문화를 기반으로 채용, 임금, 승진, 교육 등 인사 전반에서 차별 없는 양성평등을 실현하고 있습니다. 또한 분기별 1회 이상 노사협의회를 열어 근로조건 개선을 논의하는 등 원활한 노사 소통에도 힘쓰고 있습니다. 수평적이고 창의적인 기업문화를 위해 대표이사와 3·4급 사원으로 구성된 ‘사원운영위원회’, 임원과 사원 대표가 함께하는 ‘리버스 멘토링’, 매월 첫째 주 금요일 ‘리뉴얼 데이’ 등 다양한 프로그램도 운영 중입니다. 장기근속자를 위한 제도도 마련돼 있습니다. 퇴직금 누진제, 근속자 표창, 포상휴가 등을 제공하며, 지난 6월 창립기념일 행사에서는 근속 30년, 20년, 10년의 직원 160명에게 상패와 상금, 유급휴가를 수여했습니다. 출산과 육아 지원 제도 역시 눈에 띕니다. 자녀 1인당 1천만원을 지급하는 출산지원금, 출산휴가·육아휴직 시 대체인력 채용, 직장 어린이집 운영,
인더뉴스 문정태 기자ㅣGC녹십자의료재단(대표원장 이상곤)은 지난 1일 한국국제보건의료재단(KOFIH)의 ‘2025-2027 이종욱 펠로우십 프로그램 감염병 전문가 심화과정’ 환영식을 열었다고 3일 밝혔습니다. 이번 프로그램은 협력국 보건의료 인력의 감염병 대응 역량 강화를 목표로 진행됩니다. GC녹십자의료재단은 고려대학교와 함께 오는 2027년까지 과정을 운영하며, 질병 진단 및 연구 과정을 분담해 수행할 예정입니다. 연수는 총 7주간 이어지는데요. 가나·말라위·몽골·베트남·우간다·우즈베키스탄·탄자니아·캄보디아 등 8개국에서 파견된 의료진과 감염병 전문가 10명이 참여합니다. 참가자들은 감염병 진단 이론 강의, GC녹십자의료재단 진단검사의학센터 실습, 질병관리청·국립중앙의료원 등 주요 기관 견학에 나서게 됩니다. 또한 서울대·서울보라매병원 연구실과 화순 GC녹십자 백신 공장 등도 방문할 계획입니다. KOFIH 이종욱 펠로우십 프로그램은 WHO 사무총장을 지낸 고(故) 이종욱 박사의 뜻을 이어가기 위해 2007년 시작된 사업으로, 지금까지 30개국 1,672명의 보건의료 인력이 참여했습니다. GC녹십자의료재단은 지난 2021년부터 ODA(공적개발원조) 사업을
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ광동제약(대표 최성원)이 제주특별자치도개발공사와의 제주삼다수 위탁판매권 본계약 체결이 지연되고 있다는 보도에 대해 반박했습니다. 2일 광동제약에 따르면 이날 일부 매체가 보도한 ‘제주개발공사-광동제약, 제주삼다수 본계약 지연’ 내용이 사실과 다르다며 선을 그었습니다. 해당 보도의 내용은 공사가 광동제약과 본계약을 체결하지 않았으며 세부 내용에 대한 합의가 더 필요해 협상 기한을 연장했다는 게 골자입니다. 이에 광동제약은 입장문을 내고 "제주특별자치도개발공사와 진행 중인 제주삼다수 위탁판매 본계약 협상이 양사의 합의에 따라 지난주부터 개시됐으며 세부 협의를 거쳐 최종 계약을 체결할 예정"이라고 말했습니다. 제주삼다수 도외지역 위탁판매 계약은 공급 규모와 유통 전략 등 다양한 사항을 검토·논의해야 하는 만큼 면밀한 협상 과정을 거치는 것이 통상적이라는 게 회사 측 설명입니다. 광동제약 관계자는 "지난주부터 본계약 체결을 위한 세부협의가 시작돼 차질 없이 진행되고 있다"며 "일각에서 제기한 협상 지연은 사실이 아니다"라고 말했습니다.
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ대웅제약의 더마코스메틱 브랜드 이지듀는 연매출 1000억원을 조기 달성했다고 2일 밝혔습니다. 지난 7월 기준 이지듀의 누적 매출은 1000억원을 초과했으며 이는 전년 동기 대비 약 200% 늘어난 수치입니다. 이지듀는 인체적용시험을 통해 제품 효능을 과학적으로 입증하는 등 브랜드 운영 전략을 통해 고기능성 더마코스메틱 시장에서 경쟁력을 갖췄다는 평가입니다. 이지듀의 제품 경쟁력은 대웅제약이 개발한 국내 1호 바이오 신약 ‘DW-EGF(고활성 상피세포 성장인자)’에서 나옵니다. DW-EGF는 피부 재생 효과를 기반으로 더마코스메틱 시장에서 주목받고 있습니다. 이지듀의 DW-EGF는 인체 EGF와 동일한 53개의 아미노산으로만 이뤄져 있어 체내 EGF(상피세포 성장인자)와 동일한 구조를 지닌다는 설명입니다. 색소 침착 고민 해결을 핵심 가치로 내세운 이지듀는 올 상반기 롯데홈쇼핑 1위 뷰티 브랜드로 선정됐고 이지듀 직영 온라인몰을 통한 신규 고객 확보와 높은 재구매율 역시 매출 확대를 견인했습니다. 시장조사기관 엠브레인에 따르면 올해 기미·잡티 화장품 브랜드 인덱스 조사에서 재구매율 1위를 기록했습니다. 이지듀의 대표 제품 ‘기미앰플(DW
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ유한양행(대표 조욱제)은 ESG위원회를 중심으로 환경경영 체계의 실행력과 전략적 완성도를 지속적으로 높이고 있다고 2일 밝혔습니다. ESG위원회는 환경경영 및 관련 정책에 관한 주요 의사결정을 진행합니다. 전담조직인 ESG경영실과 ESG실무협의회는 전사 차원의 환경경영 전략 및 정책 수립과 실행, 장단기 환경목표 설정, 기후위기 대응방안 마련, 환경영향 저감을 위한 실행과제 등을 관리하고 있습니다. 본사, 지점, 오창공장, 중앙연구소 등 사업장별 환경영향 관리는 각 사업장의 환경 담당 조직을 중심으로 이뤄지고 있습니다. 대기오염물질, 수자원 사용량, 유해화학물질, 폐기물 배출량 등을 관련 법규에 따라 체계적으로 관리 중입니다. 오창공장에서 온실가스와 미세먼지의 원인물질인 질소산화물(NOx) 배출을 줄이고 있습니다. 지난해 고효율 설비인 초저녹스 보일러의 가동시간 확대를 통해 NOx 배출량을 전년 대비 25.2% 감축했으며, 올해는 저녹스 보일러에 배기가스 재순환장치(F.G.R)를 설치해 NOx 배출량을 60%까지 추가 저감할 계획입니다. 지난해에는 수자원 관리를 위해 유틸리티 설비의 냉동 시스템을 기존의 흡수식에서 전기 기반의 터보 냉동
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ동아제약(대표 백상환)은 기능성 표시 식품 ‘모닝케어 위솔루션 젤리스틱’을 선보인다고 1일 밝혔습니다. 신제품은 위 점막 보호 기능성으로 식약처 개별 인정을 받은 원료 ‘인동덩굴꽃봉오리추출물(그린세라-F)’을 함유했습니다. 이 성분은 위 건강에 도움을 줄 수 있는 기능성이 확인됐으며 음주 등으로 약해지기 쉬운 위벽 보호에 도움을 줄 수 있다는 설명입니다. 위솔루션 젤리스틱은 복숭아와 배 추출물을 더한 스틱형 젤리 제형입니다. 모닝케어 전속 모델인 배우 임시완을 활용한 패키지 디자인이 적용됐으며 제품 홍보를 위한 마케팅 활동도 전개할 예정입니다. 전국 편의점에서 구매 가능하며 출시 기념 1+1, 간 솔루션 젤리스틱 교차 증정 프로모션을 진행합니다. 모닝케어 담당자는 "모닝케어는 숙취해소를 넘어 오랜 음주 건강 문제의 연구와 데이터를 바탕으로 다양한 건강고민 솔루션을 제시할 수 있는 브랜드로 확장하고 있다"며 "앞으로도 음주 시장에서 차별화된 제품을 선보일 수 있도록 노력할 것"이라고 말했습니다. 한편 동아제약은 지난해 환과 액상을 한 번에 마실 수 있는 이중제형 숙취해소제 ‘모닝케어 프레스온’을 선보였습니다.
인더뉴스 장승윤 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)는 WHO(세계보건기구) PQ(품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔습니다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음입니다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘배리셀라’에 대한 GMP 적합성 검증을 받습니다. 이 같은 절차 간소화는 국내 규제기관의 국제적 위상 강화에 따른 것이라고 회사 측은 분석했습니다. 식품의약품안전처(식약처)는 지난 2014년 PIC/S에 가입하며 국제 GMP 협의체에 합류했고 2023년 WHO가 지정하는 의약품 규제기관 표준 목록(WLA)에 등재됐습니다. 이어 올해에는 세계 최초로 WLA 의약품·백신 분야 전 기능에 이름을 올리며 규제 선진국 수준의 역량을 공식 인정받았습니다. GC녹십자는 이번 변화로 시간 및 비용 절감 등 실질적 이점과 함께 ‘메이드 인 코리아’ 의약품의 글로벌 신뢰도와 브랜드 가치 제고가 기대된다고 강조했습니다. 이재우 GC녹십자 개발 본부장은 "이번 서면 심사는 GC녹십자의 WHO PQ 인증 제품 확대와 식약처의 국제적 위상 강화가 반영된 결
인더뉴스 문정태 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)는 뇌실투여형(intracerebroventricular, ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 29일 밝혔습니다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로, 전체 환자의 약 70%가 중추신경계 손상을 겪는 중증 환자군입니다. GC녹십자는 이 같은 환자들의 미충족 의료 수요를 해소하기 위해 세계 최초로 ICV 제형 개발에 성공했습니다. 헌터라제ICV는 머리에 삽입한 디바이스를 통해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 방식입니다. 기존 정맥주사제가 뇌혈관장벽을 투과하지 못하는 한계를 극복한 것이 특징입니다. 일본 임상에서 헌터라제ICV는 중추신경 손상을 유발하는 ‘헤파란 황산(Heparan Sulfate)’을 크게 낮췄습니다. 이를 바탕으로 지난 2021년 일본 품목허가를 획득했으며, 5년 장기 추적에서도 헤파란 황산이 낮게 유지되고 인지 기능 퇴행이 지연되거나 개선되는 효과를 확인했습니다. 허은철 GC녹십자 대표이사는 “이번 품목허가 신청이 국내 헌터증후군 환자들의 미충족 의료 수요 해소에 기여하길 바란다”며 “헌터라제ICV가 글로벌
인더뉴스 문정태 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)는 지난 27일 고용노동부로부터 ‘2025 노사문화 우수기업’으로 선정돼 인증서를 받았다고 28일 밝혔습니다. ‘노사문화 우수기업’은 고용노동부가 주최하고 노사발전재단이 주관하는 제도로, 노사 파트너십을 통한 상생 협력과 사회적 책임을 실천하는 기업을 선정해 지원합니다. 올해는 대기업 13곳, 중소기업 19곳, 공공기관 8곳 등 총 40곳이 선정됐습니다. GC녹십자는 노사분규가 없는 사업장으로, 협력적 노사 관계를 위해 전 사업장에 노사협의회를 운영하고 있습니다. 또 조직문화 개선을 위해 임직원 대상 EOS(설문)를 정기적으로 실시하며, 공동의 이익 증진을 위한 소통 체계 구축에 힘쓰고 있습니다. 박형준 GC녹십자 오창공장 본부장은 “이번 수상은 GC녹십자가 상생의 노사문화를 실현해 온 결과”라며 “앞으로도 임직원 간 소통을 강화해 협력적인 기업문화를 이어가겠다”고 말했습니다.
인더뉴스 문정태 기자ㅣGC녹십자(대표 허은철)는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔습니다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음입니다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하 건강한 소아 474명을 대상으로 진행됩니다. 특히 글로벌 시장을 선도하는 MSD의 ‘바리박스(Varivax)’와 직접 비교 임상이 이뤄져 경쟁력을 객관적으로 검증할 수 있을 전망입니다. 세계적으로는 2도즈 접종이 수두 예방의 표준으로 자리 잡고 있습니다. 미국, 캐나다, 일본, 유럽 일부 국가 등 28개국에서 1회 접종 후 발생하는 돌파 감염을 막기 위해 2회 접종을 권고하고 있습니다. GC녹십자는 오는 2027년 하반기까지 임상을 마무리하고 동남아시아 국가를 중심으로 2도즈 품목 허가를 추진할 계획입니다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임상은 배리셀라주 2회 접종의 과학적 근거를 마련하는 중요한 이정표”라며 “선진 시장 기준에 부합하는 글로벌 백신 경쟁력을 갖추게 될 것”이라고 말했습니다. 한편, GC녹십자는 연내 베트남에서도 배리
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 콜롬비아 제약사 발렌텍 파르마와 341억원 규모의 나보타 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔습니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나 등 주요 시장에 진출한 데 이어 이번 콜롬비아 계약까지 완료되면서 나보타의 중남미 공략에 속도가 붙었다는 분석입니다. 콜롬비아는 지난해 국제미용성형학회(ISAPS) 통계 기준 브라질, 멕시코에 이은 중남미 3위 미용·성형 소비 시장입니다. 최근 합리적인 미용·성형 시술 가격과 높은 의료기술 수준 등을 갖춘 중남미 주요 의료 관광지로 부각되고 있습니다. 보툴리눔 톡신과 같은 비침습 시술에 대한 성장 잠재력이 큰 시장으로 꼽힙니다. 시장 조사 기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면 콜롬비아 비침습 미용 시술 시장은 2023년 기준 9억4000만달러(약 1조3000억원)에서 2030년까지 연평균 15.7% 성장해 26억1300만달러(약 3조6200억원)에 이를 것으로 전망됩니다. 발렌텍 파르마는 다수의 희귀질환 치료제와 바이오시밀러 허가 승인 경험을 갖춘 제약사로 최근 에스테틱 분야로 사업 영역을 확장하고 있습니다. 바이오의약품 전반에 대한 깊은 이해와 허가 역량을 바탕으로 나보타의 콜롬비아
인더뉴스 장승윤 기자ㅣ휴온스그룹 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍(대표 이진석)은 전동식 의약품 주입기기 ‘더마샤인 프로’와 ‘더마샤인 밸런스’가 유럽 의료기기 인증(CE-MDR)을 획득했다고 22일 밝혔습니다. 이번 인증으로 더마샤인 프로와 더마샤인 밸런스 제품이 최근 강화된 유럽 CE-MDR 규정에 따라 제품의 안전성과 효능을 증명했다는 설명입니다. 국내 기업 전동식 의약품 주입기기 중 최초의 CE-MDR 인증입니다. 더마샤인은 정밀한 약물 주입 기능과 사용자 중심의 인터페이스를 갖춘 휴온스메디텍의 피부 미용 의료기기 브랜드입니다. 피부 보습 효과가 있는 고분자·고함량 히알루론산(HA)인 ‘엘라비에 밸런스' 등의 약물을 얼굴 전체에 주입합니다. ‘더마샤인 밸런스’와 ‘더마샤인 프로’는 2011년 출시한 1세대 더마샤인 제품에 압력 감지 주사 시스템과 세분화된 약물 주입량 및 주입속도 설정 기능 등을 추가한 제품입니다. 회사는 더마샤인 시리즈의 CE-MDR 인증을 기반으로 유럽에 진출한 이후 아시아, 북남미 등으로 시장을 확장하겠다는 목표입니다. 이진석 휴온스메디텍 대표는 "이번 CE-MDR 인증은 유럽시장을 포함한 글로벌 진출을 위한 중요한 이정표가 될 것