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바디텍메드, 코로나19 항원진단키트 인도 CDSCO 제품 등록 완료

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Wednesday, June 02, 2021, 14:06:33

인더뉴스 증권시장팀ㅣ 바디텍메드(대표 최의열)는 인도의 CDOCO(중앙의약품표준관리기구)로부터 코로나19 항원진단키트에 대한 제품등록 승인을 취득했다고 2일 밝혔다.

 

바디텍메드는 이번에 승인 받은 코로나19 항원진단키트 외에도 총 11개의 진단키트에 대한 제품등록을 완료했다. 코로나로 유발될 수 있는 질환을 진단할 수 있는 D-Dimer, NT-proBNT, IL-6, PCT 등의 진단키트는 당장 항원진단키트와 함께 매출 확대에 기여할 것으로 기대하고 있다.

 

모기를 매개로 여름에 주로 유행하는 뎅기의 감염여부를 진단할 수 있는 진단키트 2종(QDx Instacheck™ Dengue NS1 Ag, QDx Instacheck™ Dengue IgG/IgM) 역시 이번 승인 목록에 포함되어 있다. 인도에서는 매년 10만명에서 40만명 수준의 뎅기 환자가 발생하고 있다. 

 

추가적으로 겨울철 독감 유행에 대비해서 한번의 검사로 20분 이내에 코로나19나 독감 감염 여부를 판별할 수 있는 콤보키트의 제품등록 역시 추진 중에 있다. 독감의 경우 코로나19와 증세가 유사해 현지에서 유용하게 사용될 수 있을 것으로 전망되고 있다. 

 

바디텍메드 관계자는 “코로나19 항원진단키트와 함께 코로나 관련 진단키트의 인도시장 진출은 올해 하반기 성장을 주도할 수 있는 중요한 진척으로 평가할 수 있다"고 밝혔다.

 

이어 "이미 지난 5월에는 인도 현지 판매법인 설립도 마친 상태로 장기적으로 인도의 POC(현장진단) 시장을 주도하기 위한 준비도 순조롭게 진행되고 있다"고 덧붙였다.

 

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증권시장팀 기자 stock@inthenews.co.kr

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삼성바이오, 미국 제약사와 1.8조 계약…연 수주액 5조 돌파

삼성바이오, 미국 제약사와 1.8조 계약…연 수주액 5조 돌파

2025.09.09 09:21:40

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스(대표 존 림)는 9일 공시를 통해 미국 소재 제약사와 12억9464만달러(약 1조8001억원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 계약은 창립 이래 두 번째 규모로 지난 1월 유럽 제약사와 맺은 약 2조원 규모 계약에 이은 초대형 수주 계약입니다. 계약 기간은 2029년 12월 31일까지이며 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았습니다. 삼성바이오로직스는 이로써 올해 누적 수주 금액 5조2435억원을 기록하며 8개월 만에 전년도 수주 금액(5조4035억원)에 육박하는 성과를 기록했습니다. 창립 이래 누적 수주 총액도 200억달러를 넘어섰습니다. 이 회사는 글로벌 경기 둔화, 관세 영향 등 바이오 업계 전반의 경영 불확실성이 날로 커지는 상황에서 올해만 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 전역에서 다수의 신규 계약을 확보하는 등 고객 기반을 지속적으로 확대하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 수요에 선제적으로 대비하기 위해 생산능력를 확대하고 있습니다. 5공장은 1~4공장의 최적 사례를 집약한 18만L 규모 생산공장으로 지난 4월 본격 가동에 들어갔습니다. 이를 통해 삼성바이오로직스는 총 78만4000L의 세계 최대 생산능력을 확보하게 됐습니다. 품질 경쟁력 측면에서도 미국, 유럽, 일본 등 주요 글로벌 규제기관으로부터 올해 9월 기준 총 382건의 제조 승인을 획득했습니다. 승인 건수는 생산능력 확대에 따라 지속 증가하고 있으며 규제기관 실사 통과율도 업계 최고 수준을 유지 중입니다. 한편 삼성바이오로직스는 지난 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스, 3월 디캣 위크, 6월 바이오 인터내셔널 컨벤션 등에서 다양한 고객사들을 만났으며 7월 '인터펙스 위크 도쿄 2025'에도 참가해습니다. 이어 오는 10월 개최되는 바이오재팬 2025 및 CPHI 월드와이드 등에서도 글로벌 고객과의 접점을 확대할 예정입니다.




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