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#삼성바이오에피스

Bio 바이오 2025.07.01 09:29:40

삼성바이오에피스·한미약품, 골다공증 치료제 ‘오보덴스’ 출시

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오에피스(대표 김경아)와 한미약품(대표 박재현)은 골다공증 치료제 ‘오보덴스(성분명 데노수맙)’를 국내 출시했다고 1일 밝혔습니다. 오보덴스는 암젠이 개발한 블록버스터 의약품 프롤리아의 바이오시밀러로 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용됩니다. 암젠과 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 프롤리아는 지난해 글로벌 매출 약 6조5000억원을 기록했으며 국내 시장 규모는 1749억원으로 집계됐습니다. 오보덴스는 올해 4월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았으며 삼성바이오에피스와 한미약품은 앞서 3월 마케팅 파트너십 계약을 체결했습니다. 앞으로 제품의 생산 및 공급은 삼성바이오에피스가 담당하고 마케팅 및 영업 활동은 양 사가 공동으로 진행합니다. 오보덴스의 약가는 10만8290원(60mg/1mL 기준)으로 급여 등재됐으며 이는 오리지널 대비 약 13% 저렴한 수준입니다. 오보덴스는 29게이지의 얇은 주사 바늘로 주사통증을 줄였으며 원내 보관 편의성도 고려했습니다. 또 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 5개국에서 진행된 글로벌 3상 임상 데이터를 기반으로 임상의학적 동등성을 확보했습니다. 이 같은 근거를 바탕으로 오보덴스는
Company 기업 2025.06.09 14:58:20

이재용, 삼성바이오 송도사업장 방문…‘미래 먹거리’ 바이오 사업 챙기기 나서

인더뉴스 이종현 기자ㅣ이재용 삼성전자[005930] 회장이 삼성바이오로직스 사업장을 찾으며 미래 성장 전략 점검에 나섰습니다. 9일 재계에 따르면, 이 회장은 이날 인천 송도에 위치한 삼성바이오로직스 사업장을 찾아 현재 짓고 있는 5공장 등을 살펴보고 생산시설과 공정라인을 둘러봤습니다. 현장에는 정현호 삼성전자 부회장, 존림 삼성바이오로직스 대표이사 등이 참석해 이 회장과 면담을 진행한 것으로 알려졌습니다. 이번 이 회장의 현장 방문은 지난해 사상 최대 실적을 기록한 삼성바이오로직스의 직원들을 격려하기 위한 것으로 해석됩니다. 삼성바이오로직스는 지난해 국내 제약·바이오 업계 최초로 연결 기준 매출 4조원을 넘어섰습니다. 현재, 삼성바이오로직스는 4월 가동을 목표로 18만L 규모의 5공장을 짓는 중입니다. 5공장 완공 시 이 회사의 총생산 능력은 78만4000L가 됩니다. 이 회장은 올해 1월 미국 라스베이거스에서 열린 CES 2025에서 바이오·반도체·AI를 삼성의 미래 먹거리로 점찍은 바 있습니다. 이후 현재까지 그룹 차원에서 바이오로직스 및 바이오에피스에 대한 대규모 증설과 인력투자를 이어오며 힘을 실어주는 모습입니다. 한편, 이 회장은 이날 삼성바이오로
Bio 바이오 2025.05.22 09:18:09

삼성바이오, 인적분할 통해 ‘삼성에피스홀딩스’ 설립

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스(대표 존 림)는 단순·인적분할 방식으로 '삼성에피스홀딩스'를 설립해 바이오 의약품 위탁 개발/생산(CDMO)사업과 바이오시밀러 사업을 완전히 분리한다고 22일 공시했습니다. 이번 분할을 통해 삼성바이오로직스는 순수 CDMO 회사로 거듭나며 순수 지주회사로 신설되는 삼성에피스홀딩스는 향후 바이오시밀러 기업인 삼성바이오에피스를 완전 자회사로 편입할 예정입니다. 삼성바이오로직스는 CDMO 사업과 바이오시밀러 사업을 분리함으로써, 고객사와 경쟁하는 구조에 대한 잠재적 우려를 해소하고 양 사업의 독립적인 전략 수립과 투자를 가능하게 하겠다는 전략입니다. 각 법인은 독립적인 의사결정 체계를 구축해 사업 효율성을 제고하고, 주주가치를 높이겠다는 방침입니다. 글로벌 통상 환경 변화와 약가 인하 등 외부 정책 불확실성이 커지는 가운데 삼성바이오로직스는 사업 리스크를 사전에 제거하고 선택과 집중 전략을 강화한다는 배경 아래 이번 분할을 결정했습니다. 회사 측은 CDMO 및 시밀러 분야에서의 빠르고 유연한 대응체계를 구축해 경쟁력을 높일 계획입니다. 신설 법인 삼성에피스홀딩스는 기존 삼성바이오로직스 내 자회사 관리 및 투자 부문이 분할돼 설
Bio 바이오 2025.04.24 09:43:26

[1분기 실적] 삼성바이오로직스 자신감…“올 매출성장 전망치 유지”

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스(대표 존 림)가 올해 1분기 연결기준 매출 1조2983억원으로 전년동기 대비 37.1% 늘었고, 영업이익은 4867억원으로 119.9% 증가했습니다. 역대 최대 분기매출과 영업이익을 기록했습니다. 4공장 매출기여 증대와 바이오시밀러 판매호조, 우호적인 환율 효과 등이 주요인으로 평가됩니다. 삼성바이오로직스는 지난 1월 "올해 매출을 전년대비 20~25% 성장하겠다"고 제시한 가이던스를 유지한다고 밝혔습니다. 향후 글로벌 경제환경 변화 및 환율 변동 등으로 인한 불확실성을 종합적으로 고려한 것이라는 설명입니다. 삼성바이오로직스 1분기 별도기준 실적은 1~3공장 풀가동과 4공장 안정적인 램프-업(가동 확대) 진행, 우호적 환율 효과 등을 토대로 매출 9995억원, 영업이익 4301억원을 기록했습니다. 전년동기 별도 매출은 6695억원, 영업익 2325억원 입니다. 이달들어 18만L 규모의 5공장이 가동을 시작하면서 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 78만4000L까지 늘어났습니다. 삼성바이오로직스는 5공장을 시작으로 제2바이오캠퍼스에 2032년까지 3개 공장을 더 추가해 총 132만4000L의 생산능력을 확보해 글로벌 생산능력
Bio 바이오 2025.03.19 09:46:42

한미약품·삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 공동 판매 협약

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ한미약품(대표 박재현)과 삼성바이오에피스(대표 김경아)는 지난 18일 한미약품 본사 파크홀에서 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러(성분명: 데노수맙)의 국내 출시를 위한 공동 판매 협약 체결식을 진행했다고 19일 밝혔습니다. 프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 치료제로 2024년 기준 글로벌 매출은 약 6조5000억원에 달합니다. 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년 기준 국내 시장 매출 규모는 약 1749억원입니다. 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러의 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 국내 마케팅 및 영업 활동은 양사가 함께 맡게 됩니다. 양사는 협력 관계를 구축해 환자들에게 보다 합리적인 가격으로 바이오의약품을 처방받을 수 있는 기회를 제공하기 위해 노력할 계획입니다. 박재현 한미약품 사장은 “한미약품은 근골격계 치료제 시장에서 이미 입지를 다진 준비된 파트너로, 차별화된 근거 중심 마케팅 역량을 확보하고 있다"며 "이번 파트너십을 통해 양사가 상호 성장할 수 있는 혁신적 성과를 창출하고 긴밀한 협력을 이어가겠다"고 말했습니다. 김경아 삼성바이오에피스 사장은 "이번 계약을 통해 당사가 보유한 개발 역량과 한미약품이
Bio 바이오 2025.03.14 10:08:12

삼성바이오에피스, 성균관대 삼성융합의과학원과 산학협력

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오에피스(대표 김경아)는 지난 13일 서울 강남구 일원동 삼성서울병원 일원역캠퍼스 삼성융합의과학원 대회의실에서 성균관대학교 삼성융합의과학원과 산학협력 협약식을 진행했다고 14일 밝혔습니다. 협약식에는 김경아 삼성바이오에피스 대표이사 사장, 유지범 성균관대학교 총장, 박승우 삼성서울병원 원장, 장윤실 삼성융합의과학원 원장 등이 참석했습니다. 이번 산학협력은 삼성바이오에피스가 의사과학자 양성을 위한 장학제도를 운영하는 것으로 임상 설계를 체계적으로 연구한 우수 학생에게 장학금을 지급합니다. 삼성바이오에피스는 추후 산학협력 활동을 확대할 예정입니다. 또 삼성바이오에피스는 의사과학자 양성을 위한 산학협력 뿐만 아니라 국내 주요 대학교와의 연구노트 경진대회를 통해 다양한 산학협력 활동을 펼치고 있습니다. 김경아 사장은 "국내 대학과의 적극적인 산학협력 활동을 통해 미래 산업을 이끌어 갈 전문 인력을 조기에 육성하고 대한민국이 바이오·의료 강국으로 나아가는 데 보탬이 될 수 있도록 노력하겠다"며 "앞으로도 바이오 제약 산업 특성을 살린 산학협력 활동을 지속 확대해 나갈 계획"이라고 말했습니다.
Bio 바이오 2025.02.25 09:30:13

삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’ 미국 출시

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오에피스(대표 김경아)는 자가면역질환 치료제 '피즈치바'(성분명 우스테키누맙)를 마케팅 파트너사인 산도스를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔습니다. 피즈치바는 스텔라라의 바이오시밀러이며 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원(103억6100만달러)에 달하고 미국 매출 규모는 약 10조원(67억2000만달러)에 달합니다. 피즈치바는 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 기전을 가진 자가면역질환 치료제입니다. 삼성바이오에피스는 피즈치바의 출시로 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-a) 억제제 2종에 이어 인터루킨 억제제까지 3번째 자가면역질환 치료제를 출시하며 항암제, 안과질환 치료제를 포함해 미국 시장에서 총 5번째 제품을 출시, 미국 시장에서의 포트폴리오를 확장했습니다. 삼성바이오에피스는 유럽에서도 산도스를 통해 피즈치바를 판매하고 있으며 유럽 스텔라라 바이오시밀러 중 점유율 43%로 바이오시밀러 시장 1위 자리를 차지하고 있습니다. 또 한국에서는 지난해
Bio 바이오 2025.01.23 09:38:18

[2024 연간실적] 삼성바이오, 업계 최초 연매출 4조5000억 돌파

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스(대표 존 림)가 지난해 사상 최대 실적을 내며 국내 제약∙바이오 업계 최초로 '4조 클럽'에 가입했습니다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 2024년 연결 기준 연간 매출 4조5473억원, 영업이익 1조3201억원을 기록했습니다. 전년 대비 매출은 23%(8527억원), 영업이익은 19%(2064억원) 각각 증가했습니다. 삼성바이오로직스 별도 기준으로는 연매출이 3조5000억원에 육박했습니다. 4공장 매출 상승 및 1~3공장 풀가동을 바탕으로 매출은 전년 대비 19% 증가한 3조4971억원, 영업이익은 10% 늘어난 1조3214억원을 기록했습니다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 제품의 글로벌 시장 진출 성과를 확대하며 영업이익이 2배 이상 늘었습니다. 매출은 1조5377억원으로 전년 동기 대비 51% 증가했고 영업이익은 4354억원으로 전년보다 112% 증가했습니다. 삼성바이오로직스의 4분기 연결 기준 매출은 1조2564억원으로, 역대 최대 분기 매출을 달성했습니다. 전년 동기 대비 17% 증가한 수치입니다. 영업이익은 3257억원으로 전년 대비 7% 감소했습니다. 삼성바이오로직스 별도 기준 매
Bio 바이오 2024.11.27 14:04:33

삼성바이오에피스, 김경아 대표이사 승진…그룹 첫 여성 전문경영인 CEO

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스 자회사 삼성바이오에피스는 김경아 삼성바이오에피스 개발본부장 부사장을 대표이사 사장으로 승진 내정하는 내용의 사장단 인사를 27일 발표했습니다. 김경아 신임 사장은 서울대 약학 학사와 석사 과정을 마치고 미국 존스홉킨스대에서 독성학 박사 학위를 취득한 시밀러개발 전문가입니다. 2010년 삼성전자 종합기술원 바이오 신약개발 수석연구원으로 입사 후 2015년 삼성바이오에피스에 합류해 시밀러개발, 공정, 품질, 인허가 등 핵심적인 역할을 수행했습니다. 삼성바이오에피스 측은 김경아 사장이 바이오제약 분야에서 축적한 전문성과 리더십을 바탕으로 삼성바이오에피스의 성장을 주도해 나갈 것으로 보고 있습니다. 부사장 이하 2025년도 정기 임원인사도 조만간 확정해 발표할 예정입니다. 삼성바이오에피스 관계자는 "삼성그룹 최초의 여성 전문경영인 CEO로서 여성인재들에게 성장비전을 제시하고 과감히 도전할 수 있는 계기를 마련할 것"이라며 "뿐만 아니라 삼성바이오에피스 인력의 절반 이상을 차지하는 여성들의 롤모델이 돼 조직에 새로운 활력을 불어넣을 것으로 기대된다"고 말했습니다.
Bio 바이오 2024.10.24 10:04:18

[3분기 실적] 삼성바이오에피스, 3분기 누적 매출 1조…작년 매출 추월

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오에피스가 3분기 누적 매출 1조원을 넘어서며 연간 최대 실적을 조기 경신했습니다. 해외 파트너십 제품 미국∙유럽 허가에 따른 마일스톤이 실적 상승 견인했습니다. 삼성바이오에피스는 올해 3분기 매출 3303억원, 영업이익 679억원을 기록했다고 24일 밝혔습니다. 이로써 3분기 누적 1조1403억원의 매출을 올리며 지난해 연간 매출(1조203억원)을 3분기만에 초과 달성했습니다. 삼성바이오에피스의 올해 가장 큰 성장 요인은 연구개발 성과 달성 시 파트너사로부터 수령하는 대가인 마일스톤입니다. 마일스톤은 별도의 비용이 인식되지 않기 때문에 매출과 영업이익의 동반 고도 성장을 가능하게 합니다. 삼성바이오에피스는 아일리아 바이오시밀러('오퓨비즈') 미국 허가, 스텔라라 바이오시밀러('피즈치바') 미국 및 유럽 허가 승인에 따라 각각 파트너사인 바이오젠('오퓨비즈')과 산도스('피즈치바')로부터 상반기에만 총 2205억원 규모의 마일스톤 수익을 얻었습니다. 또 지난 9월 유럽에서 아일리아 바이오시밀러('오퓨비즈')의 품목허가 긍정 의견을 받아 연내 최종 허가 획득 시 추가적인 마일스톤 성과가 발생할 것으로 예상됩니다. 삼성바이오에피스는

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Electronics 전기/전자

SK-오픈AI, 메모리·AI DC 초대형 합작…K-AI 구축 가속화

2025.10.01 20:20:20

인더뉴스 이종현 기자ㅣSK그룹이 오픈AI와 메모리반도체 공급과 서남권 인공지능(AI) 데이터센터(DC) 설립·운영 등에 관한 파트너십을 맺고 글로벌 AI 인프라 구축에 본격 참여합니다. 반도체 공급부터 데이터센터 설계·운영, AI 서비스 확산까지 아우르는 전방위 협력을 통해 차세대 AI 인프라 혁신을 이끈다는 전략입니다. SK그룹은 최태원 회장과 샘 올트먼 오픈AI 최고경영자(CEO) 등 양사 경영진들이 1일 서울 종로구 SK서린빌딩에서 만나 메모리 공급 의향서(LOI)와 서남권 AI DC 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔습니다. 최태원 회장은 이번 협력에 대해 “글로벌 AI 인프라 구축을 위한 스타게이트 프로젝트에 SK가 핵심 파트너로 참여하게 됐다”며 “메모리반도체부터 데이터센터까지 아우르는 SK의 통합 AI 인프라 역량을 이번 파트너십에 집중해 글로벌 AI 인프라 혁신과 대한민국의 국가 AI 경쟁력 강화에 적극 나설 것”이라고 말했습니다. SK하이닉스, 월 90만장 웨이퍼 소요되는 오픈AI 반도체 수요 대응 SK하이닉스는 스타게이트 프로젝트에서 고대역폭메모리(HBM) 반도체 공급 파트너로 참여합니다. 이번 메모리 공급 의향서 체결은 올해 상반기 기준 D램 글로벌 매출 1위인 SK하이닉스의 AI 전용 메모리반도체 기술력과 공급 역량을 인정받은 결과라고 SK는 설명했습니다. 이에 SK하이닉스는 D램 웨이퍼 기준 월 최대 90만장 규모의 HBM 공급 요청에 적기 대응할 수 있는 생산 체제를 구축할 예정입니다. 오픈AI의 HBM 공급 요청은 웨이퍼 기준으로 현재 전세계 HBM 생산 능력의 2배가 넘는 수준입니다. SK하이닉스는 이번 협력을 통해 오픈AI의 AI 가속기(GPU) 확보 전략 실현을 적극 협력하고, 양사 간 협업 역시 지속 확장키로 했습니다. SKT, 서남권에 ‘한국형 스타게이트’…K-AI 구축 드라이브 SK텔레콤은 대규모 DC구축·운영 경험을 바탕으로 오픈AI와 양해각서(MOU)를 체결, 한국 서남권에 오픈AI 전용 AI DC를 공동 구축해 ‘한국형 스타게이트’를 실현한다는 계획입니다. 양사 협력은 AI 데이터센터를 기반으로 B2C·B2B AI 활용 사례를 발굴하고, 나아가 차세대 컴퓨팅과 데이터센터 솔루션의 시범 운용까지 포함합니다. 한국은 세계 최고 수준의 통신·전력인프라와 반도체 기술, 풍부한 AI 수요를 바탕으로 글로벌 AI 혁신의 테스트 베드 역할을 합니다. SK 관계자는 “AI DC 협력은 SK그룹과 글로벌 1위 AI 기업인 오픈 AI가 대한민국 AI 대전환을 위한 강력한 파트너십을 구축했다는 점에서 의미가 있다”며 “서남권 AI DC는 아시아 지역 AI DC 허브로 자리매김해 지속가능한 협력을 이끌어내는 기반이 될 것이고 SK그룹이 추진 중인 ‘SK AI 데이터센터 울산’과 함께 동서를 연결하는 AI 벨트를 구축해 지역 균형발전에 기여하고 대한민국 전역의 AI 대전환을 가속화할 것”이라고 말했습니다. 한미 AI 경제 동맹 발판 기대…“AI 3대 강국 디딤돌 될 것” SK그룹은 이번 스타게이트 프로젝트 참여는 한미 간 AI 경제동맹을 공고히 하는 계기가 될 것으로 평가하고 있습니다. 제조와 통신 영역에서 강점을 가진 대한민국과 AI 기술의 선두 주자인 미국 간의 협력모델이 상호 보완 및 글로벌 AI 리더십 동맹의 출발점이 될 것으로 기대하고 있습니다. 최태원 회장과 샘 올트먼 CEO는 2023년부터 긴밀히 협력하며 AI 인프라의 미래를 함께 설계했습니다. 양측은 AI 학습과 추론에 필요한 워크로드 폭증에 대비해 전용 반도체 개발과 인프라 구축의 필요성에 깊이 공감하며, 하드웨어 병목 없는 차세대 AI 모델 개발을 위한 새로운 메모리-컴퓨팅 아키텍처 등 혁신적 AI 인프라 공동 개발을 논의해 왔습니다. 이번 파트너십 체결은 칩 개발부터 데이터센터 구축·운영까지 전 주기에 걸친 기술 혁신 협력의 본격적 출발점으로, 글로벌 AI 생태계에 새로운 패러다임을 제시할 것으로 SK는 기대하고 있습니다. SK그룹은 AI를 새로운 성장축으로 삼아 사업 포트폴리오를 혁신 중이며, 올해 8월 아마존웹서비스(AWS)와 함께 ‘SK AI 데이터센터 울산’ 기공식을 여는 등 글로벌 빅테크와 협력을 강화하고 있습니다. SK 관계자는 “글로벌 AI 대전환 시기를 맞아 핵심 플레이어로서 시장 참여를 확대할 수 있도록 빅테크 협력과 관련 투자를 지속적으로 강화하고. K-AI 생태계 확장에도 기여하겠다”고 말했습니다.