인더뉴스 엄수빈 기자ㅣJW중외제약(대표 신영섭·이성열)은 일본 킷세이제약과 혈소판 감소증 치료제인 ‘포스타마티닙’의 국내 개발 및 판매에 관한 라이선스 계약을 체결했다고 28일 밝혔습니다.
만성 면역성 혈소판 감소증(ITP)은 체내 면역체계가 혈소판을 공격해 혈소판 수치가 정상보다 낮은 상태를 말하는데요. 멍이나 출혈이 일어나기 쉽고 지혈이 어렵고, 심할 경우 뇌출혈과 위장관 출혈까지 발생할 수 있습니다.
포스타마티닙은 성인 ITP 환자의 자가면역성 기저원인을 표적으로 작용하는 경구용 비장 티로신 인산화효소 저해제로, 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 항체 매개의 혈소판 파괴를 억제하는 기전의 신약(First-in-Class)입니다.
지난 2018년 미국 식품의약국(FDA)로부터 이전의 치료로 효과가 없는 모든 면역성 혈소판 감소증 환자에게 사용할 수 있도록 승인 받아, 미국 시장에서 ‘타발리스’라는 제품명으로 판매되고 있습니다.
포스타마티닙의 원개발사는 미국 라이젤 파마슈티컬로, 킷세이제약이 2018년 한국·일본·중국·대만 시장에 대한 개발 및 독점 상업화 권한을 취득했습니다. JW중외제약은 이번 계약 체결에 따라 국내 시장에서 포스타마티닙의 개발과 허가, 마케팅 활동을 진행합니다. 아울러 국내 희귀의약품 지정을 통해 성인 혈소판 감소증 환자들의 치료 기회를 확대해 나갈 방침입니다.
시장조사업체 영국 글로벌데이터은 감소증 치료제의 세계시장 규모를 2025년 약 10억 달러(한화 약 1조원)에 달할 것으로 예상하고 있습니다.
