인더뉴스 김진희 기자ㅣ식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원(이하 식약처)은 오는 25일 서울 동대문구에 위치한 노보텔 앰배서더에서 ‘2019 제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’를 진행한다고 18일 밝혔다.
식약처에 따르면 이번 컨퍼런스는 말레이시아·캄보디아·일본 규제당국자를 초청해 각국의 규제 현황과 국내 의약품의 해외진출 성공사례를 공유하기 위해 마련됐다.
행사에서는 말레이시아·캄보디아 의약품 허가심사제도가 소개되고 맞춤형 상담이 진행 계획돼 있다. 또, 일본의 제네릭의약품 심사방향과 WHO 품질인증(PQ; PreQualification)에 대한 내용도 다뤄질 예정이다.
WHO 품질인증은 WHO가 개발도상국에 백신·결핵약·말라리아약 등 필수의약품 공급을 목적으로 품질과 안전성·유효성 및 생산국 규제기관의 안전관리 역량을 평가하는 제도를 말한다.
식약처 관계자는 “수출을 희망하는 국가의 규제정보 제공을 통해 제약업계가 국내 의약품의 우수성을 바탕으로 해외시장 진출을 준비하는데 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
한편, 이번 컨퍼런스 외에 식약처는 ‘제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’와 함께 ‘주요 수출국 규제당국자 상호교류 워크숍’(9.24)과 ‘한·일 허가심사자 패널토의’(9.26)도 비공개로 진행할 예정이다.
보다 자세한 사항은 안전평가원 홈페이지-정보마당-공지사항에서 확인할 수 있다.
