인더뉴스 김현우 기자ㅣ 셀트리온이 유럽장질환학회에서 램시마SC의 임상결과를 발표했다는 소식과 함께 상승세를 보이고 있다.
22일 오전 10시 56분 현재 셀트리온 주가는 4.40%(8000원)가 오른 19만원에 거래 중이다.
셀트리온은 지난 21일(현지시간 기준) 스페인 바르셀로나에서 개최되고 있는 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 염증성 장질환(IBD) 적응증 임상 1상 파트2 연구 결과를 발표했다.
램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 피하주사 제형(SC) 의약품이다. 이는 지난 9월 유럽 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 획득해 연내 유럽 시판 허가를 기대하고 있다.
이번 임상은 크론병과 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과 정맥주사 제형(IV)을 투여한 후 약동학적으로 IV 대비 SC의 비열등성을 확인하고 30주 동안 유효성, 안전성 등을 비교했다.
램시마SC 임상 결과를 발표한 독일 슐레스비히홀슈타인대학병원 킬 캠퍼스 스테판 슈라이버 교수는 “이번 임상 결과를 통해 IBD 적응증에서도 램시마 IV 제형과 SC 제형 간 유효성과 안전성의 유사함이 확인됐다”고 밝혔다.
이어 “램시마SC는 자가면역치료 시장에서 큰 비중을 차지하는 염증성 장질환(IBD) 적응증에서 의료계의 선호도가 높은 인플릭시맙 성분인 데다 제형 변경으로 인한 치료 편의성까지 갖췄다”며 “세계 의료진과 환자들에게 매력적인 치료제로 부상할 가능성을 보여줬다”고 덧붙였다.
