인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 오스트리아 비엔나에서 비대면 행사로 개최된 ‘2022년 유럽 크론병 및 대장염 학회’(ECCO)에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명: 인플릭시맙·피하주사제형)에 대한 두 가지 임상 결과를 공개했다고 21일 밝혔습니다.
첫 번째 임상은 염증성 장질환(IBD) 환자 130명을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 램시마SC로 전환(스위칭)한 경우 나타나는 약리학적 영향을 분석한 연구자 주도 임상(IIT)입니다.
임상 결과 기존 인플릭시맙 IV제형의 표준 용량 및 고용량 투여 환자(5mg/kg/8주, 10mg/kg/8주, 10mg/kg/6주, 10mg/kg/4주)에게 램시마SC 단일 용량(120mg/2주)을 투여했을 때 혈중 인플릭시맙 약물 최저 농도가 유지되거나 유의미하게 높아지고, 질병 재발 위험은 더 낮아지는 것으로 확인됐습니다.
두 번째 임상은 관해에 도달한 크론병(CD) 환자를 대상으로 램시마SC로 유지 치료 진행 시 혈중 인플릭시맙 농도가 어떻게 변하는지를 관찰한 실험입니다. 임상에서 2주 치료 주기를 2회 진행(총 4주)하는 동안 약물 모니터링을 실시한 결과 인플릭시맙 약물 농도가 안정적으로 유지되는 것으로 나타났습니다.
임상을 진행한 자비에 로블린 프랑스 생테티엔 대학병원 소화기내과 교수는 “이번 연구는 인플릭시맙 SC제형으로 두 번의 치료 주기 동안 유지 치료를 진행할 때 약물 농도 변화가 어떻게 나타나는지를 분석한 최초의 연구”라고 강조했습니다.
이번 임상 결과를 통해 인플릭시맙 IV제형의 표준 용량뿐 아니라 고용량 투여 환자들도 램시마SC 스위칭 이후 안정적인 인플릭시맙 농도를 바탕으로 약물의 치료 효능 및 재발률 감소 효과를 기대할 수 있게 됐다고 회사 측은 전망했습니다.
셀트리온헬스케어 관계자는 “램시마SC 효능에 대한 긍정적인 연구 결과가 지속 발표되면서 의료진의 처방 선호도가 더 높아질 것으로 기대된다”며 “이를 시장에 효과적으로 전달해 보다 많은 환자들에게 램시마SC 치료 혜택이 전해질 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했습니다.
