인더뉴스 김현우 기자ㅣ 분자진단 전문기업 씨젠(096530)은 코로나19 진단시약의 국내 출시를 시작으로 전세계 공급에 나선다고 18일 밝혔다.
회사 관계자는 “최근 개발한 코로나19 진단시약은 지난 7일 유럽 인증(CE-IVD)을 받은 데 이어 12일에는 질병관리본부로부터 식품의약품안전처의 긴급사용 승인 사실을 통보 받았다”고 설명했다.
이어 “해당 제품은 이번 코로나19 대응 모범국가로 인식되고 있는 한국에서 관련 당국의 엄정한 심사절차를 거쳐 사용이 승인된 만큼 해외시장에서 큰 관심과 주목을 받고 있다”고 덧붙였다.
그는 “이 제품은 코로나19 유전자에 대한 다수의 국제 프로토콜(검출대상 목표유전자 염기서열)을 기반으로 3개의 목표유전자(E gene·RdRP gene·N gene) 모두를 검출할 수 있도록 설계돼 민감도와 특이도가 뛰어나다”고 말했다.
또한 “해당 제품은 씨젠의 자동화 시스템에 적용할 경우 검사기관에 따라 하루 1000명 이상 동시검사가 가능하다”며 “검사시간도 4시간 이내로 단축하는 한편 전용 소프트웨어를 통해 이용자가 쉽게 검사결과를 자동으로 판독할 수 있어 검사자의 편의성을 높였다”고 평가했다.
기존 출시된 씨젠의 제품과 함께 사용할 경우에도 다른 호흡기 바이러스나 폐렴의 동시검사가 가능하다. 유사증상이 발생할 경우 빠른 시간 안에 정확한 원인 규명에 따른 처방이 가능하다는 점도 이 제품의 활용성을 높여준다고 사측은 설명했다.
현재 코로나19 진단시약의 일일 생산가능물량은 5만건 검사 규모다. 회사는 필요에 따라 2배까지 증산 가능하도록 준비하고 있으며 국내외 코로나 바이러스 확산방지를 위해 최대한 지원한다는 방침이다.
천종윤 씨젠 대표는 “그 동안 축적해 온 분자진단기술과 노하우를 활용해 새로운 바이러스의 등장으로 인해 어려움에 처한 국제사회를 돕는데 최선을 다하겠다”며 “앞으로도 기업의 사회적 책임을 경영의 우선가치로 여기고 필요할 때 국제사회 일원으로서 합당한 책임을 감당해 나갈 것”이라고 전했다.
