인더뉴스 남궁경 기자ㅣ다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)가 개발한 코로나19 백신이 국가출하승인을 완료했습니다.
식품의약품안전처는 아스트라제네카의 코로나19 백신이 17일 국가출하승인 된다고 밝혔습니다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 연합뉴스와 통화에서 "이날 출하되는 것으로 안다"며 "실무적으로 완료됐기에 국회 업무보고에도 반영됐고, 이날 중 공식 공개할 것"이라고 말했습니다.
백신은 품목허가와는 별개로 유통 또는 시판되기 전에 품질을 검증하는 국가출하승인 절차를 거쳐야 하는데요. 아스트라제네카 코로나19 백신은 지난 10일 식약처의 품목허가를 받은 뒤 국가출하승인 절차를 진행하고 있었습니다.
정부는 이 백신을 ‘65세 미만’ 요양병원·요양시설 입소자와 종사자인 27만 2000여명을 대상으로 우선 접종할 예정입니다. 65세 이상 고령자에 대해서는 이 백신의 예방효과와 관련된 임상정보 등을 추가로 확인한 후 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 확정할 계획입니다.
이와 함께 식약처는 품목허가를 신청한 화이자의 코로나19 백신의 경우 3월 첫째 주 이후에 허가를 완료할 예정입니다. 허가심사를 위해 이달 넷째 주 이후 전문가 자문을 진행할 계획입니다.
