인더뉴스 장승윤 기자ㅣhy 특허 유산균이 미국 식품의약국으로부터 안전성을 입증받았습니다. 해외 균주시장 진출을 위한 발판을 마련했다는 평가입니다.
hy(대표 김병진)는 자사 프로바이오틱스 ‘KY1032’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신규 기능성 소재 등록(NDI)을 마쳤다고 7일 밝혔습니다.
NDI는 국내 건강기능식품과 유사한 개념이라고 회사 측은 설명했습니다. 미국에서 사용하는 식이보충제 중 판매 이력이 없는 원료에 대한 인증 절차로, 원료 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는지 판정합니다. 신청 건 수백개 중 15% 가량이 통과합니다. 절차가 까다롭기 때문에 NDI 등록 자체만으로도 안전성을 인정받는 것으로 업계는 보고 있습니다.
이번에 NDI 등록을 마친 KY1032는 hy의 특허 유산균입니다. 김치에서 분리한 식물성 균주로 식약처 인정 개별인정형 소재인 ‘킬팻’ 원료입니다. 킬팻은 해당균주와 ‘HY7601’의 복합물 형태를 말합니다. hy는 남은 HY7601과 함께 국내 최초 피부 기능성 유산균인 ‘HY7714’에 대한 등록도 추진 중입니다.
hy는 FDA의 NDI 인증이 균주 B2B사업의 활성화로 이어질 것이라 기대하고 있습니다. 신상익 hy연구기획팀장은 “자사의 4800여종 균주 중 KY1032가 가장 먼저 NDI 등록을 마쳤다”며 “특허 프로바이오틱스를 비롯해 다양한 기능성 소재에 대한 추가 등록을 통해 hy가 쌓아온 연구기술력을 입증해 나가겠다”고 말했습니다.
