인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스(대표 존 림)는 이달 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열린 '바이오 재팬 2024'에서 고농도 제형 개발 플랫폼 '에스-하이콘'을 첫 공개했다고 14일 밝혔습니다. 이날은 플랫폼에 대해 설명하는 웨비나 영상을 공식 홈페이지를 통해 공개하며 출시 소식을 알렸습니다.
삼성바이오로직스는 최근 고농도 의약품 시장 수요에 대응하기 위해 '에스-하이콘'을 출시했습니다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품 대비 동일한 약효를 내는 데에 필요한 약물 투여 용량이 적어 피하주사제 및 안구투여 주사제 개발 시 활용됩니다. 보관 및 운반 비용을 줄일 수 있는 것도 장점입니다.
고농도 제형을 개발하는 과정에서는 점도가 증가하고 수소이온 농도가 변하는 문제가 발생하지만 삼성바이오로직스는 점도 및 수소이온 농도 조절에 영향을 미치는 부형제 선택을 통해 문제를 해결했다고 설명했습니다. 200mg/ml 이상의 초고농도 제형 개발 데이터를 축적했습니다.
통상 업계에서 150mg/ml 이상의 제형을 고농도 제형, 200mg/ml 이상의 제형을 초고농도 제형으로 간주합니다. 또 제형 개발 단계 진입에 앞서 고객사가 원하는 농도까지 농축이 가능한지 확인하는 '농도 게이트 체크 단계'를 추가해 고농도 제형 개발 실패 리스크를 줄였습니다.
에스-하이콘을 포함해 삼성바이오로직스가 올해 출시한 CDO 플랫폼은 4개로 늘어났으며 총 9개의 기술 플랫폼을 보유하게 됐습니다. 삼성바이오로직스는 신규 플랫폼 개발뿐만 아니라 기존 플랫폼의 활용 및 업그레이드를 통해 기술 경쟁력을 강화할 계획입니다.
민호성 삼성바이오로직스 CDO개발센터장(부사장)은 "저농도부터 고농도까지 고객사가 원하는 제형 개발 서비스 제공을 통해 다양한 제형의 의약품이 빠르게 시장에 진출할 수 있을 것으로 기대한다"며 "고객 맞춤형 서비스 제공을 위해 기술과 서비스를 지속적으로 개발해 나갈 것"이라고 말했습니다.