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유틸렉스 “CAR-T 세포치료제 암세포 완전사멸 확인”

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Monday, March 16, 2020, 10:03:13

인더뉴스 김현우 기자ㅣ 유틸렉스(263050)는 MVR CAR-T세포 치료제가 이번 비임상 실험에서 기존 CAR-T치료제의 한계를 극복해 차별화된 치료제 개발에 한걸음 다가섰다고 16일 전했다.

 

면역항암제 개발 바이오 기업 유틸렉스는 항체치료제, T세포치료제 그리고 CAR-T세포치료제 플랫폼을 보유하고 있는 기업이다.

 

회사 관계자는 “현재 승인 받은 CD19 CAR-T인 킴리아·예스카르타는 종양세포뿐 아니라 정상 B 세포도 제거하는 동시에 사이토카인 폭풍으로 심각한 부작용을 유발하는 단점이 있다”며 “하지만 MVR CAR-T는 암세포만 공격하기 때문에 부작용 위험이 낮고 사이토카인 분비도 적다”고 설명했다.

 

이어 “MVR CAR-T를 이용한 동물실험 결과 단 1회 투여만으로도 모든 쥐에서 종양이 100% 사멸됐다”며 “투여 후 120일(실험종료일)까지 종양이 다시 자라지 않았다”고 덧붙였다.

 

최수영 유틸렉스 사장은 “출시된 CAR-T세포치료제는 그 약가도 수억원대에 달하지만 CAR-T세포치료제를 투약받은 환자는 언제 CRS가 올지 모르기 때문에 적어도 두 달은 병원 가까운 곳에서 머무르며 증상을 관찰해야 한다”며 “만약 CRS가 왔을 경우 무균실, 중환자실에 입원해 치료해야 한다”고 말했다.

 

이어 “이러한 치료비용도 수 억원에 이르는 것으로 알려져 있어 부작용을 줄이는 CAR-T세포치료제를 개발하는 것이 환자에 대한 접근성을 높일 수 있는 방법”이라며 “우리 MVR CAR-T치료제가 그 해답을 제시할 수 있다고 생각한다”고 덧붙였다.

 

유틸렉스는 연내 자동화된 MVR CAR-T의 생산을 자체 GMP 시설에서 생산하고 국내에서 내년초 IND를 제출할 예정이다. 미국에서의 임상시험은 미국 현지 법인 유틸로직스를 통해 수행할 계획이다.

 

 

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김현우 기자 sapience@inthenews.co.kr

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삼성바이오, 미국 제약사와 1.8조 계약…연 수주액 5조 돌파

삼성바이오, 미국 제약사와 1.8조 계약…연 수주액 5조 돌파

2025.09.09 09:21:40

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스(대표 존 림)는 9일 공시를 통해 미국 소재 제약사와 12억9464만달러(약 1조8001억원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 계약은 창립 이래 두 번째 규모로 지난 1월 유럽 제약사와 맺은 약 2조원 규모 계약에 이은 초대형 수주 계약입니다. 계약 기간은 2029년 12월 31일까지이며 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았습니다. 삼성바이오로직스는 이로써 올해 누적 수주 금액 5조2435억원을 기록하며 8개월 만에 전년도 수주 금액(5조4035억원)에 육박하는 성과를 기록했습니다. 창립 이래 누적 수주 총액도 200억달러를 넘어섰습니다. 이 회사는 글로벌 경기 둔화, 관세 영향 등 바이오 업계 전반의 경영 불확실성이 날로 커지는 상황에서 올해만 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 전역에서 다수의 신규 계약을 확보하는 등 고객 기반을 지속적으로 확대하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 수요에 선제적으로 대비하기 위해 생산능력를 확대하고 있습니다. 5공장은 1~4공장의 최적 사례를 집약한 18만L 규모 생산공장으로 지난 4월 본격 가동에 들어갔습니다. 이를 통해 삼성바이오로직스는 총 78만4000L의 세계 최대 생산능력을 확보하게 됐습니다. 품질 경쟁력 측면에서도 미국, 유럽, 일본 등 주요 글로벌 규제기관으로부터 올해 9월 기준 총 382건의 제조 승인을 획득했습니다. 승인 건수는 생산능력 확대에 따라 지속 증가하고 있으며 규제기관 실사 통과율도 업계 최고 수준을 유지 중입니다. 한편 삼성바이오로직스는 지난 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스, 3월 디캣 위크, 6월 바이오 인터내셔널 컨벤션 등에서 다양한 고객사들을 만났으며 7월 '인터펙스 위크 도쿄 2025'에도 참가해습니다. 이어 오는 10월 개최되는 바이오재팬 2025 및 CPHI 월드와이드 등에서도 글로벌 고객과의 접점을 확대할 예정입니다.




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