인더뉴스 엄수빈 기자ㅣ에스티팜(대표 김경진)은 변이 바이러스에도 대응이 가능한 자체 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA 백신 개발을 본격화한다고 1일 밝혔습니다.
해당 백신에는 코로나19 mRNA 백신 개발에 성공한 모더나, 화이자 등이 사용하고 있는 제네반트의 LNP(지질 나노 입자) 기술과, 특허 출원한 5’-capping(5프라임-캡핑) mRNA 플랫폼 기술이 적용됩니다.
자체 개발 백신은 숙주 세포와 결합하는 바이러스 돌기인 스파이크 단백질 항원 외에도 제2항원을 보강하고, 면역세포인 T세포의 반응을 증가시킬 수 있는 펩타이드 조각인 T세포 에피토프(Epitope)를 추가했는데요. 스파이크 단백질 단독 항원으로 개발된 기존 mRNA 백신 보다 효능이 탁월하고, 변이 바이러스 예방에 있어서도 높은 효능 유지가 지속될 것으로 예상됩니다.
현재 에스티팜은 발굴된 총 22개의 후보물질 중 최종 후보물질이 결정되면 올해 안에 임상 1상을 개시할 예정입니다. 특히 신속한 개발이 가능한 mRNA백신의 장점을 최대한 활용해 내년 상반기 중 긴급 사용 승인까지도 신청할 예정입니다.
에스티팜 관계자는 “에스티팜은 전세계에서 유일하게 mRNA 신약 개발 및 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 LNP 약물전달 기술, 이에 필요한 원재료 생산까지 모두 가능한 회사로, 코로나19 mRNA 백신 개발 준비를 마친 상태”라며 “변이 바이러스에 대한 교차 중화반응 유도를 타겟으로 개발해 코로나19 예방 효과를 지속적으로 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있다”고 말했습니다.
에스티팜은 지난 5월말 mRNA 전용 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 설비를 완공하고 mRNA 백신 생산을 위한 시생산을 진행하고 있으며, 향후 화이자·바이오엔테크의 코로나19 백신 기준 연간 1억 도즈 이상 대량생산 설비의 추가 증설을 검토 중입니다.