
인더뉴스 최연재 기자ㅣ바디텍메드(대표 최의열)는 식품의약품안전처로부터 코로나19 항원진단키트의 국내 정식 사용 승인을 획득했다고 16일 밝혔다.
지난 13일 아이크로마 항원진단키트((ichroma COVID-19 Ag)를 승인받은 데 이어, 항원진단키트 2종에 대한 승인을 완료했다.
바디텍메드는 아피아스와 아이크로마라는 두 가지 현장 전용 진단 플랫폼을 제공한다. 아피아스는 자동화 장비로 중대형 병원과 선별진료소 등에서 사용하는데 적합하다고 회사 측은 말했다. 아피아스 장비는 이미 국내 대형병원에서 노로바이러스나 로타바이러스 등 감염성 질환, 신생아 중환자실의 감염 모니터링, 심혈관 질환의 선별 등 긴급검사 용도로 다양하게 활용되고 있다.
아이크로마는 소형 진단 장비로 전문검사소 및 요양병원, 소형 병의원에서 간편하고 다양한 검사를 진행할 수 있는 플랫폼이다.
회사 관계자는 “이번에 승인받은 신속 항원진단키트 2종은 델타 뿐만 아니라 람다 변이까지 높은 정확도로 검출해 낼 수 있는 제품”이라며 “국내에서도 변이 바이러스가 확산되는 추세이기 때문에 스크리닝 용도로 활용폭이 클 것으로 예상한다”고 말했다.