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엑세스바이오 “코로나 항원 진단키트 오미크론 변이 바이러스 검출 가능”

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Monday, December 06, 2021, 10:12:25

알파·베타·감마·델타 변이 바이러스도 진단 가능

 

인더뉴스 양귀남 기자ㅣ엑세스바이오는 자사의 코로나 항원 진단키트로 오미크론 변이 바이러스를 검출할 수 있다고 6일 밝혔다.

 

엑세스바이오가 최근에 시행한 인-실리코 분석 결과, 국제 인플루엔자 정보공유기구에서 공개된 오미크론 변이 바이러스의 단백질 서열이 자사 제품의 표적에는 영향을 미치지 않아 오미크론 변이 바이러스 진단이 가능하다고 설명했다. 

 

재조합 항원을 이용한 항원-항체 추가 시험에서 오미크론 변이를 포함, 세계보건기구(WHO)에서 우려변이로 지정한 알파·베타·감마·델타 변이 바이러스 진단이 가능함을 확인했다고 전했다.

 

엑세스바이오의 코로나 항원 주력 제품은 ‘CareStartTM COVID-19 Antigen test’ 및 ‘CareStartTM COVID-19 Home test’로 미국에서 생산하고 있으며 대부분 미국시장에서 소비되고 있다고 회사측은 설명했다.

 

최영호 엑세스바이오 대표는 “미국 FDA가 검증한 우리회사 제품의 수주가 증가하고 있다”며 “효율적인 생산을 통해 시장의 납기 요구를 충족하는게 단기적으로 풀어나가야 할 숙제”라고 말했다.

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양귀남 기자 Earman@inthenews.co.kr

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삼성바이오, 미국 제약사와 1.8조 계약…연 수주액 5조 돌파

삼성바이오, 미국 제약사와 1.8조 계약…연 수주액 5조 돌파

2025.09.09 09:21:40

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스(대표 존 림)는 9일 공시를 통해 미국 소재 제약사와 12억9464만달러(약 1조8001억원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 계약은 창립 이래 두 번째 규모로 지난 1월 유럽 제약사와 맺은 약 2조원 규모 계약에 이은 초대형 수주 계약입니다. 계약 기간은 2029년 12월 31일까지이며 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았습니다. 삼성바이오로직스는 이로써 올해 누적 수주 금액 5조2435억원을 기록하며 8개월 만에 전년도 수주 금액(5조4035억원)에 육박하는 성과를 기록했습니다. 창립 이래 누적 수주 총액도 200억달러를 넘어섰습니다. 이 회사는 글로벌 경기 둔화, 관세 영향 등 바이오 업계 전반의 경영 불확실성이 날로 커지는 상황에서 올해만 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 전역에서 다수의 신규 계약을 확보하는 등 고객 기반을 지속적으로 확대하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 수요에 선제적으로 대비하기 위해 생산능력를 확대하고 있습니다. 5공장은 1~4공장의 최적 사례를 집약한 18만L 규모 생산공장으로 지난 4월 본격 가동에 들어갔습니다. 이를 통해 삼성바이오로직스는 총 78만4000L의 세계 최대 생산능력을 확보하게 됐습니다. 품질 경쟁력 측면에서도 미국, 유럽, 일본 등 주요 글로벌 규제기관으로부터 올해 9월 기준 총 382건의 제조 승인을 획득했습니다. 승인 건수는 생산능력 확대에 따라 지속 증가하고 있으며 규제기관 실사 통과율도 업계 최고 수준을 유지 중입니다. 한편 삼성바이오로직스는 지난 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스, 3월 디캣 위크, 6월 바이오 인터내셔널 컨벤션 등에서 다양한 고객사들을 만났으며 7월 '인터펙스 위크 도쿄 2025'에도 참가해습니다. 이어 오는 10월 개최되는 바이오재팬 2025 및 CPHI 월드와이드 등에서도 글로벌 고객과의 접점을 확대할 예정입니다.




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