인더뉴스 양귀남 기자ㅣ엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오는 식품의약품안전처로부터 코로나19 자가검사키트 품목허가 및 판매 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.
웰스바이오가 국내 판매 승인 받은 제품은 모기업인 엑세스바이오가 미국 FDA로부터 긴급사용승인을 획득한 ‘CareStart™ COVID-19 Antigen Home Test’와 기술적으로 동등한 키트다. 웰스바이오는 자가검사키트가 선별진료소와 임시선별검사소 및 약국 등으로 유통될 것으로 기대하고 있다.
현재 국내에서 정식허가된 코로나19 자가검사키트 업체는 웰스바이오를 포함해 9개다. 지난 17일 승인받은 웰스바이오의 제품은 10~15분 사이 결과를 판독할 수 있는 신속한 진단키트로 셀룰로오스 나노비드를 적용한 2색 결과 표시로 판독에 유리하다고 회사측은 설명했다.
웰스바이오 관계자는 “향후 팜젠사이언스와 총판 계약을 체결하고 국내 의료기관과 약국을 대상으로 진단키트 공급에 나설 것”이라며 “최근 자가검사키트의 공급 물량이 수요 대비 부족한 상황에서 국내 공급부족 해결에 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
