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셀트리온, 코로나 흡입형 치료제 임상 3상 잠정 중단

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Tuesday, June 28, 2022, 09:06:44

엔데믹 전환·규제기관 요구↑..“타당성 미미”

 

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 오미크론 변이 이후 급변하고 있는 글로벌 코로나19 상황을 고려해 흡입형 칵테일 항체치료제 임상 및 상업화 준비를 잠정 중단한다고 28일 밝혔습니다.

 

셀트리온은 코로나19 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 흡입형 칵테일 치료제의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 일부 국가에서 승인 받는 등 치료제 개발을 위한 절차를 밟으며 관련 기술을 확보해 왔습니다.

 

다만 오미크론 하위 변이의 전세계 확산과 백신처방 확대로 코로나바이러스의 풍토병 전환이 급속도로 진행되고 있는 가운데, 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당성이 미미할 것으로 셀트리온은 판단했습니다. 

 

회사에 따르면 규제기관들은 본격적인 엔데믹(감염병 주기적 유행) 진입에 발맞춰 긴급승인과 같은 ‘패스트트랙’ 절차를 지양하는 등 임상 환경은 점차 까다로워지고 있는 실정입니다. 이에 셀트리온은 코로나19 흡입형 칵테일 항체치료제 임상·상업화 준비 중단 결정을 내렸습니다.

 

향후 셀트리온은 광범위한 변이에 대응할 수 있는 코로나19 항체치료제의 연구 및 평가를 지속한다는 계획입니다. 이와 동시에 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA(메신저리보핵산) 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼 연구도 계속 진행할 예정입니다.

 

셀트리온 관계자는 “오미크론 하위 변이의 확산으로 코로나19 치료제의 임상·허가 환경이 변화하고 있다”며 “엔데믹 전환을 앞두고 있는 상황에서 셀트리온은 코로나19 치료제 개발방향을 재정비하고 현재 임상 및 허가를 앞두고 있는 다양한 파이프라인 개발에 매진할 것”이라고 말했습니다. 

 

한편, 셀트리온은 올해 초 유럽 일부 국가에 총 2200명 환자를 대상으로 하는 흡입형 칵테일 항체치료제 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출하는 등 임상 절차를 진행했으며, 지난 6일(현지시간)에는 루마니아 국립의약품의료기기청으로부터 코로나19 칵테일 흡입형 항체 치료제 임상 3상을 승인받은 바 있습니다.

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장승윤 기자 weightman@inthenews.co.kr


삼성전자, 업계 최초 ‘9세대 V낸드’ 양산…“낸드플래시 시장 선도하겠다”

삼성전자, 업계 최초 ‘9세대 V낸드’ 양산…“낸드플래시 시장 선도하겠다”

2024.04.23 11:07:48

인더뉴스 이종현 기자ㅣ삼성전자[005930]가 업계 최초로 '1Tb(테라비트) TLC(Triple Level Cell) 9세대 V낸드' 양산을 시작한다고 23일 밝혔습니다. AI시대가 도래한 만큼 현재 업계에서는 AI기술에 핵심적으로 사용되는 고용량·고성능 낸드플래시에 대한 관심이 집중되고 있습니다. 삼성전자는 이번 '9세대 V낸드' 양산을 시작으로 낸드플래시 시장에서의 경쟁력을 공고히 하겠다는 입장입니다. 삼성전자는 업계 최소 크기 셀(Cell)과 최소 몰드(Mold) 두께를 구현해 '1Tb TLC 9세대 V낸드'의 비트 밀도를 이전 세대 대비 약 1.5배 증가시켰습니다. 동시에 더미 채널 홀 제거 기술로 셀의 평면적을 줄였으며 셀의 크기를 줄이면서 생기는 간섭 현상을 제어하기 위해 셀 간섭 회피 기술, 셀 수명 연장 기술을 적용했습니다. 해당 제품은 더블 스택(Double Stack) 구조로 구현할 수 있는 최고 단수 제품으로 '채널 홀 에칭(Channel Hole Etching)' 기술을 통해 한번에 업계 최대 단수를 뚫는 공정을 통해 생산성을 향상시켰습니다. '채널 홀 에칭'은 몰드층을 순차적으로 적층한 다음 한 번에 전자가 이동하는 채널 홀을 만드는 기술입니다. '9세대 V낸드'는 차세대 낸드플래시 인터페이스인 'Toggle 5.1'이 적용돼 8세대 V낸드 대비 33% 향상된 최대 3.2Gbps의 데이터 입출력 속도를 냅니다. 삼성전자는 이를 기반으로 PCIe 5.0 인터페이스를 지원하고 고성능 SSD 시장을 확대할 계획입니다. 또한 '9세대 V낸드'는 저전력 설계 기술을 탑재해 이전 세대 제품 대비 소비 전력이 약 10% 개선됐습니다. 허성회 삼성전자 메모리사업부 Flash개발실장 부사장은 "낸드플래시 제품의 세대가 진화할수록 고용량·고성능 제품에 대한 고객의 니즈가 높아지고 있어 극한의 기술 혁신을 통해 생산성과 제품 경쟁력을 높였다"며 "9세대 V낸드를 통해 AI 시대에 대응하는 초고속, 초고용량 SSD 시장을 선도해 나갈 것"이라고 말했습니다. 삼성전자는 'TLC 9세대 V낸드'에 이어 올 하반기 'QLC(Quad Level Cell) 9세대 V낸드'도 양산할 예정으로 고용량·고성능 낸드플래시 개발을 지속할 예정입니다.


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