인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 표적 항암치료제 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 27일 밝혔습니다. 전이성 직결장암·비소세포폐암·전이성 유방암 등 적응증에 대해 판매허가를 받았습니다.
셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 베그젤마 판매허가를 획득한 데 이어 일본에서도 허가를 받았습니다. 지난해에는 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 판매허가 신청을 완료했으며 조만간 허가 획득을 기대하고 있습니다.
셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력과 더불어 현재 일본에서 오리지널 의약품보다 높은 점유율을 유지하고 있는 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’를 앞세워 베그젤마를 일본시장에 안착시킨다는 전략입니다.
의약품 시장 조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억3530만달러(약 8조9700억원)로, 그 중 일본시장은 7억8210만달러(약 1조900억원)를 차지합니다. 단일시장으로 보면 26억200만달러(약 3조6300억) 규모의 미국에 이어 두번째로 큰 시장입니다.
셀트리온 관계자는 "글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다"며 "일본시장에서 지속적으로 성장 중인 허쥬마에 이어 베그젤마를 시장에 선보이고 셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 포트폴리오 강화에 최선을 다할 것"이라고 말했습니다.
