인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 자가면역질환 치료제 램시마SC(개발명: CT-P13 SC)에 대한 글로벌 특허권 확보 노력이 일부 국가에서 특허 등록 완료 등 가시적 성과를 나타내고 있다고 30일 밝혔습니다.
셀트리온은 램시마SC가 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 점을 감안해 지난 2018년부터 선제적으로 미국과 유럽, 아시아 등 주요 국가에 램시마SC의 제형과 투여법에 대해 특허를 출원해 왔습니다. 램시마SC 제형 특허는 한국·호주·대만 등에 등록돼 특허권과 판매 허가까지 획득했습니다.
셀트리온이 출원한 특허는 램시마SC뿐 아니라 인플릭시맙 피하주사 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있도록 구성된 장벽 특허입니다. 특허가 등록될 경우 특허 만료 시점까지 램시마SC의 지위를 유지하면서 안정적 수익 창출을 위한 토대가 만들어질 것으로 회사는 내다보고 있습니다.
셀트리온은 글로벌 특허권 확보 작업이 현재 심사가 진행 중인 미국 및 유럽 국가까지도 이어져 이들 국가에서도 특허가 등록될 것으로 예상하고 있습니다. 특히 미국은 FDA(미국 식품의약국)와의 허가 협의 단계에서 신약 허가 절차를 밟게 될 예정이어서 특허 등록을 통한 시장 내 제품 보호는 필수적입니다.
각 국가별로 심사를 거쳐 특허가 등록되면 램시마SC의 제형은 2037년 6월, 투여법은 2038년 8월까지 특허권 보호를 받게 됩니다.
셀트리온 관계자는 "램시마SC는 특허 등록을 통해 독점적 지위를 확보하고 글로벌 경쟁력을 강화하고 있다"며 "램시마SC가 주요 글로벌 시장에 안착하기 위해 남은 특허 등록에도 최선을 다해 안정적 매출 보호 기반을 마련할 것"이라고 말했습니다.
