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하나머티리얼즈, 고객사 수요 감소…목표가↓-신한

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Thursday, September 26, 2024, 08:09:28

 

인더뉴스 권용희 기자ㅣ신한투자증권은 26일 하나머티리얼즈에 대해 고객사 수요 감소 영향으로 하반기 실적 추정치를 조정한다고 밝혔다. 이에 목표주가를 6만7000원에서 4만5000원으로 하향하고, 투자의견 '매수'를 유지했다.

 

하나머티리얼즈의 올해 3분기 매출액과 영업이익은 각각 636억원, 101억원으로 추정된다. 올해 매출액과 영업이익은 2512억원, 410억원으로 예상된다.

 

오강호 신한투자증권 연구원은 "고객사 수요 감소 영향으로 하반기 추정치를 조정했다"며 "올해 실적은 지난해와 유사한 수준으로 전망한다"고 설명했다. 이어 "다만 올해 1분기 실적 저점을 기준으로 계단식 반등 전망은 여전히 유효하다"고 덧붙였다.

 

향후 제품 경쟁력을 바탕으로 한 중장기 성장에 나설 것이라는 전망도 나온다. 반도체 공정 내 핵심 부품인 SiC(실리콘카바이드), 링 등 생산 업체로 제품 경쟁력이 유효하다는 분석이다.

 

오 연구원은 "향후 수요 개선과 영업이익률 20% 이상 수익성 기록이 주가 반등의 핵심으로 판단한다"며 "제품 경쟁력을 바탕으로 중장기 성장 모멘텀은 이상이 없다"고 설명했다. 이어 "고객사 가동률 조정에 따른 실적 변동성 확대는 확인이 필요하다"고 덧붙였다.

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권용희 기자 brightman@inthenews.co.kr

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‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

‘무·결·점’…한미 바이오플랜트, GMP 실사 완벽 통과

2025.08.12 12:28:05

인더뉴스 문정태 기자ㅣ한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산 거점인 평택 바이오플랜트는 올해 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사에서 지적사항 없이 ‘무결점(Zero Observation)’으로 통과했다고 12일 밝혔습니다. 한미사이언스 핵심 계열사인 한미약품에 따르면 지난 2월 진행된 실사에서 단 한 건의 보완 요구 없이 조사가 마무리됐습니다. 평택 바이오플랜트는 글로벌 규제기관의 최신 기준인 cGMP를 충족하는 품질관리 시스템을 보유하고 있으며, 무균 공정 설계와 유지관리, 실시간 모니터링으로 이상 징후를 조기 탐지·대응하고 있습니다. 한미약품은 지난 2017년부터 미생물 오염관리전략을 운영했고, 2022년에는 유럽의약품청(EMA) 개정 규정과 식약처 가이드라인에 반영된 ‘오염관리전략(CCS)’을 선제 도입했습니다. 이를 통해 변화하는 규제 환경에 능동적으로 대응하며 품질 시스템을 고도화하고 있습니다. 바이오플랜트는 ▲규제 동향 전담 인력 배치 ▲표준작업절차(SOP) 상시 업데이트 및 교육 ▲글로벌 감사 경험 반영 등을 통해 현장 실행력을 강화하고 있습니다. 전 제조 공정은 실시간 모니터링되며, 전자 데이터 이중화 관리로 데이터 완전성과 추적 가능성을 확보하고 있습니다. 이 공장은 미국 식품의약국(FDA)과 식약처 실사, 글로벌 제약사 감사를 통해 품질 수준을 점검하고 있습니다. 2022년 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(국내명 롤론티스)’을 생산·수출하고 있으며, 미국 MSD가 개발 중인 MASH 치료제 임상용 제품도 공급하고 있습니다. 김세권 한미약품 평택제조본부 상무는 “세계적 품질 기준과 변화하는 규제 환경에 선제 대응하며 무균 제조 전 공정에서 신뢰받는 품질관리 체계를 운영하고 있다”며 “시스템 혁신과 공정 고도화를 이어가겠다”고 말했습니다.




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