인더뉴스 김진희 기자ㅣ 대웅제약의 폐섬유증 신약이 정부 지원과제로 선정됐다. 이로써 해외 임상 1상과 비임상 시험 수행을 위한 연구비 수혜가 가능해졌다.
대웅제약은 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 범부처신약개발사업단 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다.
이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터 First-in-Class PRS 폐섬유증 치료제 DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를 지원받는다.
이번 과제 수행으로 폐섬유증 질환에 대해 강력한 항섬유 효능과 넓은 안전성을 확보하면, 폐섬유증 환자의 미충족 의약수요를 만족시키고, 글로벌 신약 기술수출의 가능성도 높일 수 있을 것으로 기대된다.
DWN12088은 경구용 섬유증 치료제다. PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜, 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 갖는다.
대웅제약측은 “DWN12088의 전임상 결과, 난치성 폐섬유증인 특발성 폐섬유증(IPF) 동물모델에서 우수한 효능이 확인됐다”고 말했다.
박준석 대웅제약 신약센터장은 “DWN12088 PRS 저해제는 강력한 항섬유 효능과 안전성을 확보했다”며 “그 동안 안전한 효능의 치료제가 없어 고통받고 있는 폐섬유증 환자의 미충족 의약수요를 만족시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
이어 “폐 외에도 적절한 치료제가 없는 다양한 섬유질환에 대해서도 임상시험을 추진할 계획으로, 대웅제약의 글로벌 신약 기술수출의 발판을 마련할 것”이라고 덧붙였다.
범부처 전주기 신약개발사업은 부처간 R&D 경계를 초월해, 신약개발 분야를 지원해 온 국가 R&D사업이다. 오는 2020년까지 글로벌 신약을 10개 이상 개발할 수 있는 사업 추진 체계 구축을 목표로 하고 있다.
한편, 대웅제약은 2025년 섬유증치료제 발매를 목표로 DWN12088의 임상시험을 7월 중 시작할 방침이다.
