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큐리언트, 아토피치료제 후기 임상2상 탑라인 치료효과 확인

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Tuesday, January 07, 2020, 09:01:38

이번 JPM 헬스케어 컨퍼런스에서 파트너링 미팅 본격 추진

인더뉴스 김현우 기자ㅣ 큐리언트(115180)는 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상 탑라인 결과를 바탕으로 아토피 증상과 관련된 복수의 평가지표에서 위약군 대비 우수한 치료효과가 확인됐다고 7일 발표했습니다.

 

8주 투약 후 아토피 평가지표 vIGA-AD를 확인한 결과 Clear(0)와 Almost clear(1)로 개선된 환자의 비율이 위약군에서 29%인 반면 Q301 투약군에서 37%로 나타났습니다. 또 다른 아토피 평가지표인 EASI-75는 Q301 투약군에서 36%, 위약군에서 24% 성공 확률을 나타냈습니다.

 

가려움증평가지표인 NRS의 감소는 투약군에서 52%, 위약군에서 37%를 보였습니다. 또 모든 그룹에서 특별한 부작용이 관찰되지 않아 우수한 안전성을 확보 했다고 회사측은 설명했습니다.

 

회사 관계자는 “이번 탑라인 결과를 통해 대부분의 지표에서 Q301의 약효가 투여용량에 비례하는 경향을 확인했다”며 “특히 Q301의 특장점으로 기대하였던 가려움증 개선효과를 뚜렷하게 보인 것이 큰 성과다”라고 설명했습니다.

 

이어 “전체적인 임상 리포트가 완료되면 임상 3상을 디자인 할 수 있는 충분한 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였습니다.

 

최종 리포트 완성 이후에는 임상결과를 국제학회와 저널에 발표할 계획이며 여드름치료제 등 항염증 질환에 대한 적응증 확장도 고려 중이라고 합니다.

 

남기연 큐리언트 대표는 “이번 JPM 헬스케어컨퍼런스에 참석해 파트너링 미팅을 가질 예정”이라며 “이번 결과를 잠재적인 파트너사들과 공유할 계획”이라고 전했습니다.

 

이어 “이밖에 Q702와 텔라세벡(Q203)의 파트너링에 대한 협상도 예정돼 있다”고 덧붙였습니다.

 

 

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김현우 기자 sapience@inthenews.co.kr

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삼성바이오, 미국 제약사와 1.8조 계약…연 수주액 5조 돌파

삼성바이오, 미국 제약사와 1.8조 계약…연 수주액 5조 돌파

2025.09.09 09:21:40

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ삼성바이오로직스(대표 존 림)는 9일 공시를 통해 미국 소재 제약사와 12억9464만달러(약 1조8001억원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 계약은 창립 이래 두 번째 규모로 지난 1월 유럽 제약사와 맺은 약 2조원 규모 계약에 이은 초대형 수주 계약입니다. 계약 기간은 2029년 12월 31일까지이며 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았습니다. 삼성바이오로직스는 이로써 올해 누적 수주 금액 5조2435억원을 기록하며 8개월 만에 전년도 수주 금액(5조4035억원)에 육박하는 성과를 기록했습니다. 창립 이래 누적 수주 총액도 200억달러를 넘어섰습니다. 이 회사는 글로벌 경기 둔화, 관세 영향 등 바이오 업계 전반의 경영 불확실성이 날로 커지는 상황에서 올해만 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 전역에서 다수의 신규 계약을 확보하는 등 고객 기반을 지속적으로 확대하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 수요에 선제적으로 대비하기 위해 생산능력를 확대하고 있습니다. 5공장은 1~4공장의 최적 사례를 집약한 18만L 규모 생산공장으로 지난 4월 본격 가동에 들어갔습니다. 이를 통해 삼성바이오로직스는 총 78만4000L의 세계 최대 생산능력을 확보하게 됐습니다. 품질 경쟁력 측면에서도 미국, 유럽, 일본 등 주요 글로벌 규제기관으로부터 올해 9월 기준 총 382건의 제조 승인을 획득했습니다. 승인 건수는 생산능력 확대에 따라 지속 증가하고 있으며 규제기관 실사 통과율도 업계 최고 수준을 유지 중입니다. 한편 삼성바이오로직스는 지난 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스, 3월 디캣 위크, 6월 바이오 인터내셔널 컨벤션 등에서 다양한 고객사들을 만났으며 7월 '인터펙스 위크 도쿄 2025'에도 참가해습니다. 이어 오는 10월 개최되는 바이오재팬 2025 및 CPHI 월드와이드 등에서도 글로벌 고객과의 접점을 확대할 예정입니다.




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