인더뉴스 김현우 기자ㅣ 에이치엘비는 중국의 항서제약이 리보세라닙(중국명 아파티닙)을 간암 2차 치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가 신청을 했다고 9일 밝혔다.
항서제약은 리보세라닙 단독요법으로 간암 2차 치료제의 중국 내 3상을 종료한 바 있다. 이번에 시판허가가 날 경우 리보세라닙의 중국 내 매출 증가와 함께 리보세라닙이 본격적으로 적응증을 확대하는 사례가 될 것으로 보인다고 사측은 설명했다.
에이치엘비 관계자는 “항서제약이 리보세라닙을 기반으로 한 유방암, 비소세포폐암, 난소암 등 다수의 임상 3상을 승인받았고 이를 진행할 것이라고 밝혔다”며 “지난 2018년 리보세라닙이 중국에서 위암 3차치료제로 17억위안(원화 3000억원)의 매출을 기록했다”고 전했다.
이어 “2020년 매출은 30억위안(원화 5500억원)의 매출이 예상된다”며 “이번에 간암 2차 치료제로 시판허가가 날 경우 리보세라닙의 중국 내 매출은 크게 증가할 것으로 전망된다”고 덧붙였다.
이 관계자는 “이로써 에이치엘비의 로열티 수익에도 크게 영향을 미칠 것”이라며 “지난 27일 리보세라닙의 개발사인 어드벤첸으로부터 중국을 포함한 전 세계 로열티 권리를 인수한 바 있다”고 말했다.
이에 따라 항서제약의 적응증 확대로 인한 매출 증가는 에이치엘비의 로열티 수익 증가로 직결된다.
장진우 에이치엘비 이사는 “이번에 시판허가가 날 경우 엘레바가 진행 중인 간암 글로벌 3상 임상에도 청신호가 켜질 것”이라고 강조했다.
이어 “항서제약의 경우 2005년부터 15년 간 리보세라닙에 대한 수많은 임상을 진행해왔다”며 “특히 최근에는 다양한 병용 임상을 시도하고 있는데 오랜 시간이 경과하면서 성과물이 쏟아져 나오는 티핑 포인트에 도달한 것으로 보여 추가적인 성과물들이 기대되는 시점”이라고 덧붙였다.
또한 “적응증 확대와 다양한 임상들이 성과 가시권에 들어오면서 리보세라닙의 가치 상승과 함께 에이치엘비의 로열티 수익도 지속해서 늘어날 것으로 예상된다”며 “현재 논의 중인 라이선스 아웃을 포함한 다양한 협상에도 상당히 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다”고 전했다.
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