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“혈장치료 효과 확인”...세브란스병원 코로나19 환자 2명 '완치'

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Tuesday, April 07, 2020, 16:04:36

중증 환자 2명에 투여해 효과 확인..67세 여성은 퇴원
최준용 교수 “부작용 없이 치료돼, 혈장 치료 시스템 구축 필요”

 

인더뉴스 남궁경 기자ㅣ국내 코로나19 중증 환자 2명이 신촌 세브란스병원에서 혈장 치료를 받고 모두 완치됐습니다. 이번 완치자 혈장치료 경험으로 코로나19 중증 환자 치료를 위한 혈장 기증자의 효율적 관리와 혈장 확보를 위한 시스템 구축의 필요성이 높아지고 있습니다.

 

7일 최준용 세브란스병원 감염내과 교수팀은 “국내 처음으로 위중한 코로나19 환자 두 명을 대상으로 완치자의 혈장을 주입한 결과, 증세가 호전됐다”고 밝혔습니다. 혈장치료를 받은 두 명 모두 완치판정을 받고 한 명은 퇴원했습니다.

 

최준용 교수 연구팀은 국내 처음으로 급성호흡곤란증후군 (ARDS)이 동반된 코로나19 중증 환자 2명을 대상으로 완치자의 혈장을 사용해 치료 효과를 확인했습니다. 완치자의 혈장을 이용한 치료는 ▲중증급성호흡기증후군(SARS) ▲중동호흡기증후군(MERS) ▲에볼라 바이러스 ▲조류 독감 등 신종 바이러스 감염에 사용된 바 있습니다.

 

 

두 명의 환자 중 한 명인 71세 남성은 열과 기침 증상을 보이다가 코로나19 확진을 받았습니다. 말라리아 치료제와 에이즈 치료제로 항바이러스 치료를 받았지만, 상태가 좋아지지 않아 세브란스병원으로 이송됐습니다.

 

도착 당시 호흡 속도는 분당 30회 이상(정상 성인의 경우 20회 이하)으로 흉부 X-ray 검사에서도 양쪽 폐 모두 심각한 폐렴 증상을 보였습니다. 급성호흡곤란증후군으로 인공호흡기를 부착했지만, 상태는 좋아지지 않았는데요. 염증수치를 나타내는 C-반응성단백(CRP)의 경우 172.6mg/L(정상은 8mg/L 미만)까지 상승했습니다.

 

연구팀은 완치 판정을 받고 2주가 지난 남성의 회복기 혈장 500ml를 환자에게 12시간 간격으로 두 번에 걸쳐 투여했습니다. 스테로이드 치료도 동시에 시작했는데요. 혈장치료와 스테로이드 치료를 받은 환자는 열이 떨어지고 CRP는 5.7mg/L로 정상범위로 떨어졌습니다. 또 흉부 X-ray 검사상 양쪽 폐도 더 이상 나빠지지 않았습니다.

 

세브란스 측은 “혈장을 투여받는 동안 특별한 부작용도 없었다”며 “현재 환자는 인공호흡기를 제거했고, 코로나19 검사에서 음성 반응으로 완치 판정을 받았다”고 말했습니다.

 

 

두 번째 혈장 치료를 받은 환자는 고혈압 병력이 있는 67세 여성이었습니다. 이 환자는 고열과 근육통으로 코로나19 진단을 받았는데요. 진단 3일째부터 호흡 곤란으로 산소요구량이 많아지면서 왼쪽 폐 상태가 나빠져 세브란스병원으로 이송됐습니다.

 

이송 당시 호흡 속도는 분당 24회, 산소포화도는 산소 투여에도 93%(일반 평균 95% 이상)로 확인됐습니다. 면역결핍(림프구감소증)과 함께 CRP 역시 314 mg/L까지 상승했고, 심각한 호흡곤란 증세로 인공호흡기를 부착했습니다. 이 환자에게도 말라리아 치료제와 에이즈 치료제를 투여했고, 산소 수치를 높이기 위해 몸을 뒤집는 치료를 시도했지만, 림프구감소증과 고열은지속됐습니다. 스테로이드 치료에도 불구하고 림프구감소증이 지속돼 바이러스 농도는 증가하고 있었습니다.

 

67세 여성에게도 완치자의 회복기 혈장을 12시간 간격으로 두 번에 걸쳐 투여했습니다. 혈장 투여와 스테로이드 치료를 시행한 후 림프구 수가 회복되고 바이러스 농도가 감소했는데요. 흉부 X-ray 검사에서 폐의 침윤이 몰라보게 좋아졌으며, CRP 역시 정상 수준을 회복했습니다. 이 환자는 이후 완치 판정을 받고 3월 말 퇴원했다.

 

최준용 교수는 “두 환자 모두 회복기 혈장 투여와 스테로이드 치료 후 염증 수치, 림프구 수 등 각종 임상 수치가 좋아졌다”면서 “중증 폐렴을 치료하기 위해 바이러스 증식과 과도한 염증 반응을 모두 잡아야 하는데 스테로이드 치료는 염증 반응을 호전시키지만, 바이러스 증식에는 악영향을 미친다”고 설명했습니다.

 

또 최 교수는 “회복기 혈장 속에 있는 중화 항체를 통해 바이러스 증식을 억제하는 것이 같이 들어가면 도움이 될 수 있으며, 이런 조합이 위중한 코로나19 환자에게 시도될 수 있다”면서 “혈장치료가 나름의 부작용들이 있고 대규모 임상시험이 없어 과학적인 증거는 충분하지 않지만, 항바이러스 치료 등에 효과가 없는 중증 환자들에게 스테로이드 등의 치료와 병행할 수 있는 치료 대안이 될 것”이라고 말했습니다.

 

이어 “완치자가 항체를 가지는 기간이 있을 것인데 완치자들로부터 혈장을 충분히 확보하기 위해 혈장 기증자들을 효율적으로 관리하고 이를 바탕으로 혈장을 확보할 수 있는 시스템이 구축돼야 한다”며 “혈장 기증자를 모집하고 혈장을 확보해서 적절히 배분할 수 있는 컨트롤타워가 필요하다”고 강조했습니다.

 

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남궁경 기자 nkk@inthenews.co.kr

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GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 짓는다

2025.08.20 15:52:00

인더뉴스 문정태 기자ㅣGC(녹십자홀딩스)의 미국 자회사 메이드 사이언티픽은 지난 13일(현지시간) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 신규 GMP 제조시설과 미국 본사 개소 기념식을 열었다고 20일 밝혔습니다. 이번 시설은 연면적 6만 제곱피트(약 5570㎡) 규모로 조성됐습니다. 이번 행사에는 뉴저지주 노동청장, 주 하원의원, 지방 정부 인사 등 미국 연방·주·지방 정부 관계자와 허일섭 GC 회장, 허용준 GC 대표 등 GC 경영진이 참석했습니다. 미 연방 의원단은 기념 선언문을 전달하며 개소를 축하했습니다. 메이드 사이언티픽은 2022년 GC와 GC셀이 공동 인수한 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 글로벌 상업화 지원 역량 강화를 목표로 지속적인 투자를 이어가고 있는 회사인데요. 이 회사는 1200만 달러 규모 1단계 투자를 통해 시설 업그레이드, 첨단 장비 도입, 업무 시스템 디지털화를 진행했습니다. 이를 기반으로 임상부터 상업화까지 전 주기 세포치료제 생산 역량을 갖췄으며, 2단계 확장 시 연간 최대 2000배치를 추가로 생산할 수 있습니다. 프린스턴 시설에는 ISO 7 등급 클린룸 5개, 품질관리 실험실, 공정·분석 개발 기능이 포함됐습니다. ERP, QMS, MES, LIMS 등 글로벌 디지털 관리 시스템을 도입해 개발부터 제조, 품질관리까지 전 과정을 실시간 통합 관리합니다. 이날 행사에서는 FDA 및 유럽 기준을 충족하는 추가 GMP 클린룸 확장 계획도 발표됐습니다. 고속 자동화 기술이 적용된 확장 시설이 완공되면 프린스턴 본사는 세포치료제 임상·상업 생산의 핵심 거점으로 자리잡게 됩니다. 필 머피 뉴저지 주지사는 “이번 시설은 지역 일자리를 창출하고 차세대 세포치료제를 공급하는 동시에 뉴저지 혁신경제 성장을 가속화할 것”이라며 적극 지원 의지를 피력했습니다.. 사이드 T. 후세인 메이드 사이언티픽 대표는 “이 시설은 임상부터 상업화까지 한곳에서 지원할 수 있는 인프라와 세계적 생산 역량을 제공한다”며 “파트너들의 혁신 치료제 상업화를 뒷받침하겠다”고 말했습니다.




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