인더뉴스 박경보 기자ㅣ휴마시스(205470)의 코로나19-독감 동시 진단키트가 지난 4일(현지시간) 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다. 이 진단키트는 셀트리온과의 공동 연구개발을 통해 개발됐으며, 이번 인증은 셀트리온 브랜드 제품과 동시에 진행됐다.
이에 따라 휴마시스와 셀트리온은 유럽에 동시진단키트를 바로 공급할 수 있게 됐다. 유럽지역에서 코로나19와 인플루엔자 동시 유행의 우려가 점차 커지는 가운데 동시진단키트의 수요가 급증할 전망이다.
이번에 승인받은 휴마시스의 동시 진단키트는 코로나19와 독감(인플루엔자 바이러스 A, B형) 바이러스의 항원을 동시에 진단하는 제품이다. 감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한번만 채취해 검체 추출용액에 넣어 검사하는 방식이며 15분 이내로 두가지 바이러스를 구별해 진단할 수 있다는 강점이 있다.
휴마시스 관계자는 “이미 국내에서 트윈데믹에 대비한 분자진단(RT-PCR) 시약의 허가가 완료되는 등 동시감염에 대한 우려가 커지고 있다”며 “이번 코로나19 바이러스와 독감 동시 진단키트의 CE-IVD 인증으로 휴마시스와 셀트리온 양사 모두 유럽시장 내 판매 확대가 기대된다”고 말했다.
