인더뉴스 엄수빈 기자ㅣJW중외제약 원료로 만든 카바페넴계 항생제가 국내 최초로 미국 시장에 진출했습니다.
JW중외제약(대표 신영섭, 이성열)은 자체 기술로 제조한 항생제 원료 ‘어타페넴(Ertapenem)’의 완제품이 미국에 출시됐다고 9일 밝혔습니다. 국산 카바페넴계 항생제 원료로 생산된 완제품이 세계 최대시장인 미국에서 판매되는 것은 이번이 처음입니다.
JW중외제약은 지주회사 JW홀딩스가 2017년 인도 그랜드 파마(Gland Pharma)와 어타페넴 원료 수출계약을 체결한 이후 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMF(원료의약품등록제도) 승인과 시화공장 페넴계 항생제 전용동에 대한 cGMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 인증을 받았는데요.
그랜드 파마는 JW중외제약 시화공장에서 제조된 어타페넴 원료를 활용해 완제품을 생산하고 지난 3월 FDA로부터 시판허가를 획득했습니다. 미국 판매는 닥터레디스(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)가 담당합니다.
페니실린·세파계에 이은 카바페넴계 차세대 항생제로 주목받고 있는 어타페넴은 광범위한 항균력과 내성균에 대한 효능을 바탕으로 피부조직 감염·폐렴·요로감염·급성골반감염 등 난치성 감염에 쓰입니다.
JW홀딩스는 그랜드 파마와 함께 캐나다를 비롯한 다른 해외 시장 진출도 준비하고 있어 향후 연간 1000만 달러(한화 약 112억원) 이상의 어타페넴 원료 수출이 기대됩니다. 아울러 국내 최초로 독자원료 개발에 성공한 최신 카바페넴 계열인 ‘도리페넴’의 글로벌 진출을 본격화하고, 현재 40여개국에 수출하고 있는 ‘이미페넴’과 ‘메로페넴’의 원료·완제의약품 수출도 확대해 나갈 계획입니다.
JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트제네릭(firstgeneric, 특허가 만료되는 제품에 대해 가장 처음 출시되는 모방의약품) 개발 성공 이후 메로페넴, 어타페넴, 도리페넴까지 자체 원료합성에 성공해 국내에서 유일하게 카바페넴 전체 계열의 생산 포트폴리오를 구축하고 있는데요.
글로벌 헬스케어 빅데이터 기업인 아이큐비아(IQVIA)는 전세계 카바페넴계 항생제 시장 규모를 지난해 기준 20억달러(한화 약 2조2300억원) 이상, 이중 어타페넴은 4억100만달러(한화 약 4500억원)를 차지하는 것으로 보고 있습니다.
