인더뉴스 장승윤 기자ㅣJW중외제약은 자사 기술로 합성·제조한 항생제 원료 ‘에르타페넴’을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다고 11일 밝혔습니다.
해당 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마에 공급하고, 그랜드 파마가 주사제로 완제품화한 것입니다. 중국 내 허가권은 그랜드 파마와 계열사인 쑤저우 얼예 파마가 공동 보유합니다.
JW중외제약은 지난 2017년 그랜드 파마와 에르타페넴 원료 수출 계약을 체결했습니다. 이후 해당 원료를 기반으로 한 완제품이 미국, 캐나다 등에 품목허가를 받고 시판된 바 있습니다. 이번 중국 진출은 아시아권 시장까지 확대된 사례입니다.
에르타페넴은 페니실린, 세파계에 이은 카바페넴계 항생제로 피부조직 감염, 폐렴, 요로감염 등 다양한 세균성 감염증 치료에 사용됩니다. 미국 머크의 인반즈가 오리지널 의약품이며, 내성균 대응력과 항균 스펙트럼이 강점입니다.
JW중외제약은 국내에서 유일하게 이미페넴, 메로페넴, 도리페넴 등 카바페넴 전 계열 항생제 원료 합성에 성공했으며, 시화 원료합성 공장과 당진 완제품 공장을 수출 거점으로 운영 중입니다. 수출은 JW홀딩스를 통해 이뤄지고 있습니다.
JW중외제약 관계자는 "이번 중국 에르타페넴 품목허가는 고난도의 합성기술이 요구되는 카바페넴계 항생제 분야에서 국산 원료의 경쟁력을 다시 한번 입증한 성과"라며 "앞으로도 글로벌 파트너사와의 협력을 강화해 에르타페넴, 도리페넴 등 차세대 항생제 시장 진출을 가속화할 것"이라고 말했습니다.
